Las normas de inocuidad alimentaria están en constante evolución, evidencia de ello es que el Organismo Internacional para la Estandarización (ISO) acaba de publicar una nueva serie de normas internacionales ISO 22002:2025. Esta actualización refuerza la seguridad alimentaria a lo largo de toda la cadena de suministro, se adapta a los nuevos retos del sector y busca garantizar prácticas más eficaces en seguridad alimentaria. Para cualquier organización con un sistema de gestión de inocuidad alimentaria basado en la norma ISO 22000, esta revisión es fundamental.
Índice
- ¿Qué es la nueva serie ISO 22002:2025?
- Principales cambios respecto a ISO/TS 22002-1:2009
- Objetivos centrales de la actualización
- Pasos para la transición en las empresas alimentarias
- Entrada en vigor y relación con FSSC 22000 v6
- Cómo puede ayudarte Bioser en la implementación
¿Qué es la nueva serie ISO 22002:2025?
La serie ISO 22002 establece los Programas de Prerrequisitos (PPR) para la inocuidad alimentaria. Estos programas son la base sobre la cual se asientan sistemas como la ISO 22000 y la FSSC 22000.
La gran novedad de esta edición es su enfoque modular. Ahora, las partes específicas de la serie, como la ISO 22002-1:2025 para la fabricación de alimentos, deben utilizarse en conjunto con una nueva norma transversal: la ISO 22002-100:2025.
- ISO 22002-100:2025: Contiene los requisitos generales y comunes aplicables a gran parte de la cadena de suministro. Actúa como una base unificada para todos los sectores, eliminando duplicidades.
- Partes sectoriales ISO 22002:2025: Las especificaciones técnicas ISO/TS 22002 se han convertido en Normas Internacionales ISO, enfocadas exclusivamente en los requisitos específicos, ej: ISO 22002-1:2025 para la fabricación de alimentos. Cada norma sectorial (Partes 1 a 7) ahora remite a la Parte 100 para los requisitos comunes y únicamente añade los requisitos específicos de ese sector.
Por lo tanto, la nueva fórmula será:
Norma base (ISO 22002-100:2025) + normas sectoriales (ISO 22002-X:2025)
Este enfoque modular busca armonizar los PPR en diferentes sectores, dado que, durante años, cada estándar de PPR específico del sector repetía las mismas cláusulas de higiene, documentación y control de riesgos, escritas de manera ligeramente diferente.
La unificación y coherencia son objetivos centrales de la nueva serie.
Otras partes actualizadas de la serie 22002:2025 incluyen:
- ISO 22002-2:2025 – Catering
- ISO 22002-4:2025 – Fabricación de envases para alimentos
- ISO 22002-5:2025 – Transporte y almacenamiento
- ISO 22002-6:2025 – Producción de alimentos para animales y piensos
- ISO 22002-7:2025 – NUEVA PARTE- Venta al por menor y al por mayor (Retail y Wholesale). Esta parte tiene requisitos concretos, por ejemplo: exhibición de productos en sala de ventas, control fechas de caducidad, control de alérgenos, gestión de residuos y food defense. Con ISO 22002-7:2025, por primera vez existe un PPR ISO formal para supermercados, tiendas y distribución minorista.
Es importante destacar que la ISO 22002-3:2011 – Agricultura permanece válida y sin cambios.
En las siguientes secciones, veremos cómo esta norma base interactúa con las Partes 1 y cuáles son los cambios específicos en Fabricación de Alimentos.
Principales cambios y novedades respecto a la versión anterior (ISO/TS 22002-1:2009)
La norma ISO 22002-1:2025 (Parte 1: Fabricación de alimentos) establece los PPR específicos para empresas dedicadas a la producción de alimentos, como fábricas de alimentos procesados, plantas de bebidas, empacadoras de productos alimenticios, etc. La nueva edición cancela y reemplaza a la especificación técnica ISO/TS 22002-1:2009, introduciendo cambios estructurales y de contenido significativos.
- De especificación técnica a norma internacional: Ya no es una especificación técnica (TS), sino una norma internacional completa, lo que le otorga un mayor reconocimiento a nivel global.
- Depende de ISO 22002-100:2025.
- Nueva organización de las cláusulas: El contenido se ha redistribuido para que la estructura sea más coherente.
- Actualización de términos y enfoques:
- Sostenibilidad: La gestión de residuos ahora incluye de forma explícita la prevención de pérdida y desperdicio de alimentos, así como el reciclaje, lo que refuerza la orientación hacia prácticas sostenibles.
- Protección de la integridad de los productos: El capítulo de defensa alimentaria se amplía para abarcar tanto el concepto de «food defense» como el «food fraud», dos elementos clave en la seguridad de la cadena de suministro actual.
- Control de alérgenos durante la producción: La principal mejora respecto a la versión de 2009 es que el requisito se presenta de forma más explícita y coherente con los estándares vigentes. Mientras que PAS 220:2008 hacía solo una referencia breve al control de alérgenos, la ISO 22002-1:2025 lo incorpora como un elemento central dentro de los PPR, en concordancia con las exigencias regulatorias y de los esquemas de certificación actuales.
- Requisitos específicos más claros: A pesar de que muchos de los requisitos se han movido a la ISO 22002-100, la nueva norma añade detalles específicos importantes para la fabricación de alimentos, como alérgenos, reprocesos y controles de contaminación específica.
- Supresión de duplicidades dentro de la ISO 22000: La sección dedicada a la “retirada de productos”, presente en la versión de 2009, ha sido eliminada, dado que dichos requisitos se contemplan de manera más adecuada en la norma general ISO 22000.
Esta unificación y coherencia, así como la adaptación al entorno actual (incluyendo la trazabilidad digital y la cultura de inocuidad), son objetivos centrales de la nueva serie.

Objetivos centrales ISO 22002:2025:
1: Alineamiento con ISO 22000, FSSC 22000 v6 y Codex HACCP (2023).
2: Unificación y coherencia: Consolidar PPR comunes como estructura única para las partes de la ISO 22002:2025.
3: Integración con objetivos de sostenibilidad: envases circulares, desperdicio alimentario, …).
4: Modernización: Incluir “food fraud”, “food defense”, trazabilidad digital, gestión alérgenos y cultura de inocuidad que no estaban cubiertos adecuadamente por las normas anteriores.
Pasos que las empresas alimentarias deben realizar ante esta nueva versión:
La publicación de la ISO 22002:2025 es una llamada a la acción. Para asegurar una transición fluida y mantener la conformidad de tu sistema, te recomendamos lo siguiente:
- Aplicar las nuevas normas: Obtén la norma ISO 22002-100 como la parte sectorial que corresponda de ISO 22002-X:2025.
- Realizar un Gap Analysis: Compara tus programas de prerrequisitos actuales con los nuevos requisitos de la parte 100. Este análisis es fundamental para identificar dónde hay brechas.
- Actualizar la documentación del sistema: habrá que revisar y modificar procedimientos, instrucciones y registros. Adapta los procedimientos, políticas y registros para reflejar los cambios estructurales y los nuevos requisitos. Consolida los PPR compartidos en una única referencia de la Parte 100.
- Formar y sensibilizar al equipo: Todo el personal relevante, desde los operarios hasta la alta dirección, deben comprender los cambios. Ten en cuenta añadir sesiones de formación en el plan de formación anual sobre la ISO 22002-100 para dar cumplimiento con el requisito (fraude, defensa alimentaria, sostenibilidad, trazabilidad digital y control de alérgenos).
- Asignar responsabilidades y establecer plazos: Nombra responsables tanto para los PPR comunes como para la conformidad específica del sector (ej: Equipo de food defense). Planifica la implementación, la verificación interna y los puntos de control de la preparación para tu auditoría.
- Verificar la efectividad e implementación (internamente): Realiza auditorías internas para confirmar que tanto los nuevos procedimientos como el cumplimiento total de los requisitos de la nueva norma se llevan a la práctica.
Esta actualización es una excelente oportunidad para reforzar tus sistemas de inocuidad alimentaria y proteger tanto a los consumidores como a tu empresa. Los líderes que empiecen ahora no solo pasarán las auditorías, sino que establecerán el punto de referencia.
¿Cuándo entra en vigor?
La norma ISO 22002-100:2025 se publicó el 29 de julio de 2025.
En cuanto a su integración en esquemas de certificación, es importante recordar que FSSC 22000, reconocido por GFSI, en su versión 6.0 aún utiliza las antiguas ISO/TS 22002 como requisitos obligatorios. Con la publicación de la nueva serie ISO 22002:2025, será necesario un proceso de alineación. No obstante, todavía no se ha emitido un comunicado oficial que precise cómo impactará la norma en el esquema ni cuáles serán los plazos de transición. La Fundación FSSC 22000, que ha participado activamente en los grupos de trabajo de ISO para asegurar la coherencia entre ambas normas, será la encargada de anunciar formalmente el plan de migración.
Mientras esperamos el comunicado, resulta recomendable iniciar acciones de preparación tal y como hemos comentado en este artículo. Adoptar estas medidas de manera anticipada permitirá una transición más fluida y garantizará mayor solidez frente a auditores, clientes y otras partes interesadas.
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