Soleris vial 5ml recuento

Aplicaciones principales

• Determinación del recuento total viable (TVC) y pruebas de esterilidad en matrices alimentarias, nutracéuticas y cosméticas.
• Control de calidad en materias primas, productos intermedios y finales en la industria alimentaria.
• Evaluación de la carga microbiana en cosméticos y productos de higiene personal.
• Monitoreo de cumplimiento con límites microbiológicos establecidos para liberación de lotes.
• Pruebas de esterilidad y recuento microbiano en suplementos dietéticos y vitaminas.

Especificaciones técnicas

• Volumen de vial: 5 ml prellenado
• Tecnología de detección: Óptica basada en CO2 e indicador de color
• Parámetro: Recuento total en placa (Total Plate Count)
• Automatización: Compatible con Soleris® Next Generation
• Normativas y validaciones: MicroVal #2021LR100, AOAC PTM, USP <51>, <60>, <61>, <62>, <2021>, <2022>; estándares IFU2/IFU12 (ISO 16140-2), 21 CFR Parte 11
• Límite de detección: Adaptable mediante dilución o presencia/ausencia con pre-incubación
• Tiempos de resultado:
  • Tiempo de resultados: 22 a 72 horas (14-18 horas para muchas aplicaciones)

Instrucciones de uso del vial Soleris

1. Preparación de la muestra: Realizar diluciones seriadas en buffers estériles. Ajustar pH si es necesario. Utilizar caldos de neutralización según normativa USP.
2. Inoculación: Introducir la muestra preparada directamente en el vial prellenado NF-105 siguiendo las instrucciones del fabricante.
3. Carga en el instrumento: Colocar el vial inoculado en el equipo Soleris® Next Generation para incubación y monitoreo automatizado.
4. Monitoreo y detección: El sistema registra automáticamente el cambio de color, indicando resultado positivo o negativo según el umbral definido.
5. Pruebas confirmatorias (opcional): El vial permite pruebas no destructivas; la muestra puede analizarse posteriormente si se requiere confirmación adicional.

Ventajas de elegir el Soleris vial 5 ml recuento

• Proceso totalmente automatizado que reduce el tiempo y la intervención manual.
• Resultados rápidos y confiables para una amplia gama de matrices y sectores.
• Cumple estrictamente con normativas internacionales y farmacéuticas.
• Producto prellenado, listo para usar, que minimiza errores y aumenta la reproducibilidad.
• Soporte técnico especializado y capacitación por parte de Neogen.

Preguntas frecuentes

¿Qué microorganismos pueden detectarse con el vial Soleris de 5 ml?

Permite la detección de una amplia variedad de bacterias aerobias mesófilas asociadas al recuento total viable en alimentos, cosméticos y suplementos.

¿Cuánto tiempo se requiere para obtener resultados?

El rango típico es de 22 a 72 horas, aunque muchas aplicaciones reportan resultados en 14-18 horas.

¿El vial requiere preparación manual del medio de cultivo?

No, es un producto prellenado y listo para usar; no requiere reconstitución ni pesada de componentes.

¿Es compatible con normas internacionales y farmacéuticas?

Sí, cumple con USP <51>, <60>, <61>, <62>, <2021>, <2022>, IFU, ISO 16140-2 y otras regulaciones internacionales.

¿Qué soporte ofrece Neogen para la implementación?

Neogen proporciona soporte técnico avanzado, asistencia remota (LabLive), y programas de capacitación especializados para una correcta implementación.

¿La muestra puede recuperarse para análisis adicionales?

Sí, el método es no destructivo y permite realizar pruebas confirmatorias posteriores sobre la misma muestra.