Sartopore® 2 MidiCaps tamaño 8, autoclavable, entrada y salida 1 1/2″

Aplicaciones principales

• Filtración esterilizante de productos terapéuticos.
• Filtración de fluidos biológicos y soluciones oftálmicas.
• Procesado de productos inyectables de pequeño y gran volumen (SVP y LVP).
• Filtración de medios de cultivo, tampones y agua para inyección (WFI).
• Filtración de antibióticos, productos farmacéuticos a granel, productos químicos y agentes de limpieza y desinfección.

Especificaciones técnicas

• Fabricante: Sartorius.
• Referencia: 5445307H8–OO–A.
• Formato: Midicaps® autoclavable.
• Tamaño de filtración: tamaño 8 con superficie de membrana de 0,1 m².
• Configuración de membrana: prefiltro de polietersulfona asimétrica de 0,45 µm y membrana final de polietersulfona simétrica de 0,2 µm.
• Membrana hidrófila de doble capa con alto caudal y elevada capacidad de proceso.
• Rango de compatibilidad química: pH 1–14.
• Presión diferencial máxima para Midicaps®: 5 bar a 20 °C y 3 bar a 50 °C.
• Presión máxima de contrapresión: 2 bar a 20 °C.
• Esterilización mediante autoclave a 134 °C, 2 bar durante 30 minutos, mínimo 25 ciclos para Midicaps®.
• Filtro validado como grado esterilizante conforme a la guía ASTM F-838.
• Cada unidad se somete a ensayo de integridad mediante pruebas de difusión y punto de burbuja antes de su liberación.
• Fabricado bajo un sistema de gestión de calidad certificado según ISO 9001.

Instrucciones para el uso adecuado

1. Instalar el filtro Midicaps® respetando el sentido de flujo indicado por el fabricante.
2. Verificar la compatibilidad del fluido con los materiales del filtro antes de iniciar la filtración.
3. Operar siempre dentro de los límites de presión y temperatura especificados.
4. Cuando sea necesario, esterilizar el filtro mediante autoclave siguiendo las condiciones indicadas por Sartorius.
5. Realizar las comprobaciones de integridad conforme a los procedimientos establecidos para asegurar el correcto funcionamiento del filtro.

Ventajas de elegir este producto

• Membrana de doble capa que combina elevada capacidad de retención con altos caudales.
• Amplia compatibilidad química gracias a la membrana de polietersulfona hidrófila.
• Baja pérdida de carga y elevado rendimiento durante la filtración.
• Validación como filtro de grado esterilizante conforme a ASTM F-838.
• Control individual de integridad en todas las unidades fabricadas.
• Diseño adecuado para la escalabilidad desde desarrollo hasta producción.

Preguntas frecuentes

¿Qué grado de filtración ofrece este filtro? Incorpora una configuración de membrana de 0,45 µm como prefiltro y 0,2 µm como membrana final de grado esterilizante. ¿Puede esterilizarse antes de su uso? Sí. La versión Midicaps® autoclavable admite esterilización en autoclave a 134 °C durante 30 minutos según las condiciones indicadas por el fabricante. ¿Qué compatibilidad química presenta? La membrana de polietersulfona permite trabajar con soluciones comprendidas entre pH 1 y pH 14. ¿Cómo se garantiza la calidad del filtro? Cada unidad se ensaya individualmente mediante pruebas de difusión y punto de burbuja y está validada conforme a ASTM F-838. ¿En qué aplicaciones puede utilizarse? Está diseñado para la filtración esterilizante de líquidos utilizados en procesos farmacéuticos, biotecnológicos y de laboratorio, incluyendo medios, tampones, WFI, productos inyectables y soluciones biológicas.