Plate Count Agar (PCA) TLHTh – Double Wrap

Aplicaciones principales

• Control de superficies en salas limpias farmacéuticas, aisladores y sistemas RABS
• Monitorización ambiental en industrias farmacéuticas, cosméticas, alimentarias y hospitales
• Enumeración de bacterias aerobias mesófilas en alimentos, agua y productos lácteos
• Control de calidad y detección de microorganismos aerobios en procesos críticos

Especificaciones técnicas del producto

• Composición (g/L): Peptona de caseína 5,0; Extracto de levadura 2,5; Glucosa 1,0; Lecitina 0,7; Polisorbato 80 (Tween 80) 5,0; Histidina 1,0; Tiosulfato sódico 0,5; Agar 15,0
• pH final: 7,2 ± 0,2 a 25ºC
• Color: Amarillento
• Presentación: Placas de contacto (65 mm o 90 mm), volumen 15 ± 2 ml, blisters con triple envoltura irradiada
• Almacenamiento: 2-25ºC en oscuridad, en su embalaje original
• Caducidad: 7 meses desde la fecha de fabricación
• Control de fertilidad: Crecimiento ≥70% con cepas: Bacillus subtilis ATCC 6633, Escherichia coli ATCC 8739, Listeria monocytogenes ATCC 35152, Staphylococcus aureus ATCC 6538
• Control de esterilidad: Sin crecimiento tras 48 h a 30-35ºC y 48 h a 20-25ºC, verificación extendida a 7 días
• Normativas: ISO 11133:2014/A1:2018; A2:2020, Farmacopea Europea

Cómo utilizar las placas de contacto PCA TLHTh

1. Asegúrese de que la placa esté a temperatura ambiente antes de usarla.
2. Retire cuidadosamente la triple envoltura en condiciones estériles.
3. Presione la superficie de agar contra la zona a analizar durante 10 segundos.
4. Cierre la placa, identifíquela y transfiérala al incubador.
5. Incube según protocolo: normalmente 48 horas a 30-35ºC.
6. Cuente y registre las colonias para la interpretación de resultados.

Beneficios de elegir Plate Count Agar PCA TLHTh

• Permite una recuperación fiable de microorganismos en superficies tratadas con biocidas
• Máxima seguridad y esterilidad gracias a su triple envoltura irradiada
• Cumple con normativas internacionales y farmacopeas vigentes
• Fácil manipulación y reducción de riesgo de contaminación cruzada

Preguntas frecuentes

¿Qué ventajas ofrecen los agentes neutralizantes TLHTh?

Permiten inactivar restos de desinfectantes y biocidas, favoreciendo la recuperación de microorganismos viables y evitando falsos negativos.

¿Es adecuado para control en salas limpias de grado A/B?

Sí, su triple envoltura y esterilización por irradiación lo hacen idóneo para ambientes críticos como salas limpias, aisladores y RABS.

¿Qué controles de calidad se realizan sobre este producto?

Se verifica la fertilidad con cepas estándar, la esterilidad por incubación prolongada y la conformidad con las normas ISO y farmacopea europea.

¿Cómo debe almacenarse para mantener su eficacia?

Entre 2 y 25ºC, en oscuridad y en su embalaje original, asegurando así la estabilidad y efectividad de los agentes neutralizantes.

¿Cuál es la caducidad de las placas?

Tienen una vida útil de 7 meses desde la fecha de fabricación, siempre que se respeten las condiciones de almacenamiento recomendadas.

¿Quién es el fabricante y cómo se garantiza la trazabilidad?

Alliance Bio Expertise (ABE) en Francia fabrica el producto bajo estrictos controles, y cada lote es perfectamente trazable mediante referencia y distribuidor autorizado.