Parásito susp. giardia lamblia

Aplicaciones principales

• Control de calidad en kits y métodos de diagnóstico (ELISA, Inmunofluorescencia Directa, PCR).
• Exámenes microscópicos y formación de personal de laboratorio.
• Identificación y comparación morfológica de quistes bajo microscopio.
• Procedimientos de tinción (Ziehl-Neelsen, tricrómica, hematoxilina férrica).
• Programas de competencia y acreditación (ISO 15189).
• Validación de competencia de observadores y educación técnica.
• Comparación directa con muestras clínicas de pacientes.

Especificaciones técnicas del producto

• Referencia de proveedor: FP01
• Organismo: Giardia lamblia (quistes)
• Formato: Suspensión líquida en matriz fecal
• Volumen: 1 mL por vial
• Estado: Control no viable, listo para usar
• Tipo de dispositivo: Diagnóstico in vitro (IVD) con marcado CE
• Certificación: Certificado de Rendimiento/Análisis incluido
• Vida útil: 2 años desde la fecha de fabricación
• Almacenamiento: 15-30°C, protegido de luz directa, no congelar
• Valor asignado: No valorado (unassayed); el usuario define criterios de aceptación
• Acreditación del fabricante: ISO 17034:2016
• Método de prueba primario: Detección de parásitos

Cómo utilizar la suspensión de Giardia lamblia

1. Verifique la integridad del vial antes de su uso.
2. Homogenice suavemente la suspensión invirtiendo el vial varias veces.
3. Utilice una alícuota adecuada según el protocolo del método diagnóstico (microscopía, tinción, etc.).
4. Siga las instrucciones específicas del kit o técnica en uso.
5. Deseche el material remanente según las normativas de residuos biológicos.

Por qué elegir este control de Giardia lamblia

• Proporciona una referencia morfológica estandarizada y segura.
• Facilita la validación y control de calidad de métodos diagnósticos.
• Apoya la formación técnica y la competencia del personal de laboratorio.
• Cumple con los requisitos regulatorios europeos (IVD, marcado CE) y estándares internacionales de fabricación.

Preguntas frecuentes

¿Este producto es infeccioso o representa riesgo biológico?

No, se trata de un control no viable; los quistes están fijados en formalina y no pueden reproducirse ni causar infección.

¿Puedo usarlo para calibrar métodos cuantitativos?

No, es un material no valorado (unassayed). Sirve como control cualitativo y morfológico; el usuario define los criterios de aceptación.

¿Cuánto tiempo puede almacenarse el vial?

Tiene una vida útil de 2 años desde la fecha de fabricación, siempre que se mantenga entre 15-30°C y protegido de la luz directa.

¿Es adecuado para programas de acreditación y competencia?

Sí, es apto para validaciones bajo ISO 15189 y programas de competencia técnica en laboratorios clínicos y de formación.

¿Qué certificaciones respalda el fabricante?

Microbiologics cuenta con la acreditación ISO 17034:2016 como productor de materiales de referencia y produce bajo laboratorio BSL-3.