Parasite suspension strongyloi

Aplicaciones principales

• Validación de kits y métodos diagnósticos para Strongyloides stercoralis.
• Capacitación técnica en identificación microscópica de larvas.
• Verificación de procedimientos de tinción y métodos parasitológicos.
• Evaluaciones internas y externas de competencia (PEEC) en laboratorios.
• Uso educativo en entornos académicos y de investigación.
• Desarrollo y validación de nuevos métodos diagnósticos.

Especificaciones técnicas

• Producto: Parasite suspension Strongyloides stercoralis
• Referencia de proveedor: FP06
• Formato: Suspensión líquida, vial de 1 ml
• Estado biológico: No viable (larvas inactivas fijadas en formalina)
• Almacenamiento: Temperatura ambiente (15°C – 30°C)
• Vida útil: Hasta 2 años desde la fecha de fabricación
• Clasificación bioseguridad: BSL-1 (riesgo mínimo)
• Certificación: Marcado CE como Dispositivo Médico de Diagnóstico In Vitro (IVD)
• Documentación: Certificado de Rendimiento (CoA) por lote
• Estándares de fabricación:
• ISO 13485:2016 (gestión de calidad para dispositivos médicos)
• ISO 17025:2017 (competencia de laboratorios)
• ISO 17034:2016 (productores de materiales de referencia)

Instrucciones para el uso correcto

1. Permita que el vial alcance temperatura ambiente antes de abrirlo.
2. Agite suavemente para homogeneizar la suspensión.
3. Utilice un volumen adecuado según el procedimiento a validar o entrenar (por ejemplo, una gota para extendidos microscópicos).
4. Procese la muestra siguiendo el protocolo habitual de tinción o diagnóstico.
5. Deseche el material de acuerdo a las normativas de residuos biológicos, aunque el producto es no infeccioso.

Ventajas de elegir esta suspensión parasitaria

• Elimina el riesgo biológico en validaciones y entrenamientos.
• Aporta fiabilidad y reproducibilidad en controles de calidad.
• Cumple con los más altos estándares internacionales de fabricación y certificación.
• Versatilidad de uso en diagnóstico, formación y evaluación de competencia.

Preguntas frecuentes

¿Contiene larvas viables o puede causar infección?

No. El producto contiene larvas inactivas fijadas en formalina; es seguro y clasificado como BSL-1.

¿Puede utilizarse en validación de métodos de biología molecular?

Sí, es apto para validar métodos morfológicos, de tinción y moleculares, según el protocolo del laboratorio.

¿Requiere condiciones especiales de almacenamiento?

No, puede conservarse a temperatura ambiente (15°C a 30°C), evitando exposición a luz directa y calor excesivo.

¿Cuánto tiempo puedo utilizar un vial tras su apertura?

Se recomienda usar el contenido completo al momento de abrir. Si se almacena, debe ser en condiciones asépticas y por tiempo muy limitado.

¿Incluye documentación de control de calidad?

Sí, cada lote se acompaña de un Certificado de Rendimiento (CoA) y cumple con los estándares ISO e IVD.

¿Es adecuado para capacitación de personal sin experiencia?

Sí, es ideal para formación, ya que replica características clínicas sin riesgo para el usuario.