Legionella pneum.sg1

Aplicaciones clave en laboratorios microbiológicos

• Control de calidad interno de medios selectivos como agar BCYE y GVPC, asegurando su rendimiento rutinario.
• Validación y verificación de métodos analíticos culturales (ISO 11731) y moleculares (PCR en tiempo real), estableciendo límites críticos como LOD y LOQ.
• Participación en programas de pruebas de aptitud interlaboratorio (PT) acreditados bajo ISO/IEC 17043.
• Investigación y desarrollo en áreas como biología, virulencia, resistencia antimicrobiana y nuevas tecnologías de detección.
• Garantía de trazabilidad metrológica, imprescindible para acreditación en salud pública, seguridad alimentaria y control ambiental.

Especificaciones técnicas del producto

• Producto: Legionella pneumophila SG1
• Código principal: RM47-S1-E6
• Código alternativo: LGCMIC-RM47-S1-E4
• Formato: Vial liofilizado
• Nivel de bioseguridad: BSL-0 (Bioseguridad 0)
• Normas de producción: ISO 17034, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17043
• Certificación: Recuento viable certificado (UFC/vial), identificación confirmada por métodos microbiológicos, serológicos y moleculares
• Pureza: Ausencia de contaminantes microbianos
• Homogeneidad: Uniformidad entre viales del mismo lote
• Estabilidad: Certificada; conservar en refrigeración o congelación
• Documentación: Certificado de Análisis (CoA), Hoja de Datos de Seguridad (SDS)

Instrucciones para su preparación y uso

1. Rehidrate el contenido del vial liofilizado con el volumen de diluyente recomendado para obtener la concentración deseada.
2. Mezcle suavemente para asegurar la completa disolución del material.
3. Inocule en el medio de cultivo selectivo correspondiente (no usar como medio de cultivo directo) o utilice en pruebas de kits diagnósticos moleculares.
4. Realice los controles o validaciones necesarias según el protocolo del laboratorio.
5. Almacene el material sobrante según las condiciones indicadas para garantizar su estabilidad.

Ventajas de elegir este estándar certificado

• Garantía de competencia metrológica y trazabilidad internacional, fundamental para laboratorios acreditados.
• Resultados fiables y repetibles en validación de métodos y control de calidad.
• Cumplimiento con los requisitos de auditoría y normativas ISO.
• Amplio respaldo documental (CoA, SDS) y soporte global del proveedor líder LGC Standards.

Preguntas frecuentes

¿Qué diferencia a este material de referencia de una cepa de laboratorio convencional?

Este material está certificado bajo normas internacionales, con recuento viable, identificación confirmada y trazabilidad metrológica; ideal para validación y control de calidad, no para uso rutinario como cultivo.

¿Puede utilizarse directamente como medio de cultivo?

No. Es un estándar para verificación y validación, no un medio de cultivo. Debe rehidratarse y emplearse para inoculación o desafío analítico.

¿Es adecuado para métodos moleculares y culturales?

Sí. Permite validar tanto métodos culturales (ISO 11731) como moleculares (PCR en tiempo real), estableciendo parámetros críticos como LOD y LOQ.

¿Qué documentación acompaña al producto?

Se entrega con Certificado de Análisis (CoA) y Hoja de Datos de Seguridad (SDS), garantizando respaldo técnico y cumplimiento normativo.

¿Cuál es la vida útil y las condiciones de almacenamiento?

La vida útil y condiciones (refrigeración o congelación) están certificadas y detalladas en el CoA, asegurando estabilidad y viabilidad durante el periodo indicado.