Legionella bozemanii

Aplicaciones principales

• Control de calidad microbiológico en la detección de Legionella en aguas, sistemas sanitarios y muestras clínicas.
• Validación y verificación de métodos analíticos, incluyendo cultivos tradicionales (ISO 11731), PCR en tiempo real y ensayos inmunológicos.
• Calibración de instrumentos y verificación de medios selectivos y diferenciales (BCYE y GVPC).
• Participación en pruebas de aptitud y esquemas de proficiency testing para certificar la competencia técnica de laboratorios.
• Investigación científica sobre patogenicidad, ecología y resistencia antimicrobiana de Legionella.
• Cumplimiento normativo en monitoreo de aguas potables y sistemas de riesgo.

Especificaciones técnicas

• Referencia de proveedor: LGCMIC-RM48-S1-E6
• Organismo: Legionella bozemanii (Legionella bozemanae)
• Formato: Vial liofilizado
• Presentación: Pack de 10 viales
• Concentración nominal: 10³ a 10⁶ UFC/vial
• Características microbiológicas:
  • Gram-negativa
  • Aerobia
  • Medio óptimo: Agar BCYE con L-cisteína (35±2°C, 2.5-5% CO₂)
  • Colonias blanco-grisáceas a azul-grisáceas
  • Fluorescencia blanco-azulada bajo UV de onda larga
• Documentación asociada: Certificado de análisis (CoA), hoja de seguridad (SDS), trazabilidad a ATCC
• Acreditaciones: ISO 17034, ISO/IEC 17025, ISO 14001:2015
• Bioseguridad: BSL 2
• Almacenamiento: -20°C en estado liofilizado

Instrucciones de preparación y uso

1. Rehidratación: Añada el volumen especificado de diluyente estéril (ej. 1 mL de agua peptonada o solución salina estéril) al vial liofilizado. Agite suavemente evitando la formación de aerosoles.
2. Incubación pre-cultivo (opcional): Permita una breve incubación a temperatura ambiente para revitalizar las células según el protocolo del lote.
3. Inoculación en medios: Transfiera una alícuota del material rehidratado a agar BCYE con y sin L-cisteína para control selectivo y diferencial.
4. Incubación: Incube a 35±2°C en atmósfera con 2.5-5% CO₂ durante 3 a 14 días.
5. Almacenamiento temporal: El material rehidratado debe emplearse de inmediato; si es necesario, conservar brevemente a 2-8°C.

   Consulte siempre el Certificado de Análisis (CoA) y la ficha técnica específica del lote antes de la preparación.

Ventajas de este estándar

• Garantía de trazabilidad y pureza certificada por lote.
• Cumplimiento estricto de normativas ISO para materiales de referencia.
• Alta estabilidad y vida útil gracias a la liofilización.
• Soporte técnico y documental completo proporcionado por LGC Standards.
• Adaptado a la validación de métodos modernos y tradicionales.

Preguntas frecuentes

¿Este material es apto para cultivo rutinario?

No, es exclusivamente para uso como material de referencia analítico y control de calidad; no debe emplearse como cepa de cultivo rutinario.

¿Qué medidas de seguridad se deben tomar al manipular el producto?

Se requiere manipulación bajo condiciones de bioseguridad BSL 2 y cumplimiento de procedimientos de laboratorio certificados.

¿Cómo se garantiza la trazabilidad y calidad del material?

Cada lote cuenta con un Certificado de Análisis detallado que incluye concentración, pureza, viabilidad, trazabilidad a ATCC e incertidumbre de medición.

¿En qué condiciones se debe almacenar el vial liofilizado?

Debe mantenerse a -20°C en su envase original hasta el momento de su uso.

¿Es válido para pruebas de aptitud externas?

Sí, es aceptado internacionalmente para esquemas de proficiency testing y validación interlaboratorio.

¿Qué documentación acompaña al producto?

Incluye CoA (Certificado de Análisis) y Hoja de Seguridad (SDS), además de instrucciones específicas por lote.