Ld escherichia coli nctc 13216

Aplicaciones principales

• Control de calidad rutinario en laboratorios alimentarios, aguas, bebidas y monitoreo ambiental.
• Evaluación y validación de medios cromogénicos como Agar TBX, así como otros medios selectivos (VRBL, EMB).
• Verificación y validación de métodos analíticos conforme a ISO 16140-2 y 16140-3.
• Ensayos de aptitud (ring trials) y estandarización interlaboratorio.
• Desarrollo y validación de métodos, así como formación técnica del personal.

Especificaciones técnicas

• Código proveedor: 01192L
• Proveedor/Fabricante: Microbiologics (bajo licencia Sigma-Aldrich)
• Formatos:
• LYFO DISK™: 6 pellets liofilizados por envase
• LENTICULE® (Low Count): 30–120 UFC/disco (código CRM13216L), vida útil mínima 16 meses a -20°C
• Composición: Población enumerada en matriz de leche desnatada, carbohidrato, gelatina, ácido ascórbico y carbón activado
• Características biológicas:
• Especie: Escherichia coli
• Cepa: NCTC 13216
• Serogrupo/serotipo: Inidentificable H19
• Rasgo distintivo: Débil productora de beta-glucuronidasa
• Cultivo de referencia: 1 paso desde el cultivo original
• Almacenamiento recomendado: 2–8°C en vial sellado o -20°C para máxima estabilidad
• Rehidratación: Aproximadamente 10 minutos, no requiere pre-enriquecimiento
• Certificaciones: ISO 17034:2016, ISO/IEC 17025:2017, Reglamento (CE) No 1069/2009 UE
• Documentación: Certificado de Análisis, identidad por MALDI-TOF MS, trazabilidad a NCTC, valor certificado e incertidumbre

Cómo utilizar la cepa

1. Extraiga el vial del refrigerador y permita que alcance temperatura ambiente si procede.
2. Añada el volumen de diluyente estéril recomendado para rehidratar el pellet o disco.
3. Espere aproximadamente 10 minutos para la completa reconstitución.
4. Inocule directamente en el medio de cultivo deseado (TBX, VRBL, EMB) sin necesidad de pre-enriquecimiento.
5. Incube según las condiciones del método analítico a validar o como control de calidad.

Por qué elegir Escherichia coli NCTC 13216 de Microbiologics

• Garantiza autenticidad y trazabilidad absoluta, gracias a la referencia directa a la colección NCTC.
• Permite validar la sensibilidad y especificidad de medios cromogénicos para detección de E. coli débil productora de beta-glucuronidasa.
• Facilita el control de calidad diario sin necesidad de mantener cultivos propios.
• Cumple con las normativas internacionales más exigentes, acompañado de documentación y soporte técnico especializado.

Preguntas frecuentes

¿Qué diferencia a esta cepa de otras E. coli de referencia?

La NCTC 13216 es una cepa débil productora de beta-glucuronidasa, ideal para validar métodos cromogénicos que emplean este marcador en la detección de E. coli.

¿Cuánto tiempo puede almacenarse el producto sin perder viabilidad?

La vida útil mínima es de 16 meses a -20°C (formato LENTICULE®) o según indique el fabricante para otros formatos, manteniendo la viabilidad y valor certificado.

¿Requiere procedimientos previos antes de su inoculación?

No, la rehidratación se realiza en unos 10 minutos y permite la inoculación directa sin etapas de pre-enriquecimiento.

¿Qué documentación se entrega con cada lote?

Incluye Certificado de Análisis, confirmación de identidad (MALDI-TOF MS y pruebas bioquímicas), trazabilidad a NCTC 13216 y valor certificado con incertidumbre.

¿Es apto para validaciones según ISO 16140?

Sí, está diseñado y certificado para la validación y verificación de métodos analíticos conforme a la norma ISO 16140 y sus partes.

¿En qué medios de cultivo se recomienda su uso?

Principalmente en medios cromogénicos como Agar TBX, y selectivos/diferenciales como VRBL y EMB, para evaluar selectividad y especificidad.