Microgen Salmonella Látex Test

Aplicaciones principales

• Control de calidad y vigilancia en la industria alimentaria (carnes, huevos, lácteos, cárnicos procesados, alimentos frescos).
• Identificación rápida de Salmonella en muestras clínicas (heces, sangre, orina) y apoyo en investigaciones epidemiológicas.
• Herramienta eficiente y rentable para laboratorios de investigación microbiológica y control de calidad de ceparios.

Especificaciones técnicas

• Principio: Aglutinación de látex en portaobjetos
• Tiempo de resultados: Máximo 2 minutos
• Sensibilidad: 99,3% (126 aislamientos evaluados)
• Especificidad: 100% (48 muestras no-Salmonella negativas)
• Concordancia: 99,5% (183/184 muestras)
• Reproducibilidad: 100% intra e inter-lotes
• Clasificación CLIA: Non-waived (requiere personal capacitado)
• Estándares: ISO 13485, GLP, ISO 6579
• Composición del kit: Reactivo látex F42a (2,5 ml), control positivo F42b (0,5 ml), solución salina M40 (5 ml), portaobjetos (25 u.), varillas de mezcla (50 u.)
• Conservación: 2-8°C, no congelar
• Limitaciones: Resultados presuntivos, posible auto-aglutinación en cepas rugosas, falsos positivos con organismos oxidasa-positivos, cultivos antiguos pueden afectar la interpretación

Modo de uso del kit

1. Dispense 1 gota de solución salina M40 en un círculo del portaobjetos.
2. Tome una colonia aislada de la placa selectiva con un asa estéril.
3. Emulsione completamente la colonia en la solución salina para obtener una suspensión homogénea.
4. Verifique la ausencia de auto-aglutinación moviendo suavemente el portaobjetos durante 2 minutos como máximo.
5. Mezcle el reactivo de látex F42a por inversión suave.
6. Añada 1 gota de látex junto a la suspensión bacteriana.
7. Mezcle bien con una varilla limpia extendiendo sobre el círculo.
8. Mueva el portaobjetos suavemente en círculos durante un máximo de 2 minutos.
9. Examine la presencia o ausencia de aglutinación bajo buena iluminación.

Beneficios del kit Latex Salmonella

• Resultados visibles y fiables en menos de 2 minutos.
• Alta sensibilidad y especificidad, garantizando seguridad en la liberación de productos.
• Protocolo sencillo, sin necesidad de equipos complejos.
• Cumplimiento con estándares internacionales de calidad y diagnóstico.

Preguntas frecuentes

¿Qué tipo de muestras pueden analizarse con este kit?

El kit está diseñado para colonias bacterianas aisladas de muestras alimentarias, clínicas y ambientales.

¿Se requiere confirmación adicional tras un resultado positivo?

Sí, los resultados son presuntivos y deben confirmarse mediante pruebas bioquímicas y serotipificación.

¿El kit detecta todas las cepas de Salmonella?

Detecta más del 99% de especies móviles y algunas no móviles; ciertas cepas rugosas o no móviles pueden no ser detectadas.

¿Es posible obtener falsos positivos?

Sí, organismos oxidasa-positivos o auto-aglutinación de cepas rugosas pueden originar falsos positivos.

¿Qué controles de calidad incluye el kit?

Incluye control negativo (F42a + M40) y control positivo (F42b + F42a) para validar la funcionalidad del reactivo y la técnica.

¿Cuál es la vida útil y almacenamiento recomendado?

El kit debe almacenarse entre 2 y 8°C, sin congelar, y es estable hasta la fecha de caducidad indicada por el fabricante.