L. mono epower e3 atcc: 19115

Aplicaciones principales

• Validación, verificación y calibración de métodos microbiológicos según FDA BAM e ISO/IEC 17025.
• Detección y cuantificación de L. monocytogenes en matrices alimentarias (lácteos, cárnicos, alimentos listos para consumo).
• Ensayos de patógenos en alimentos conforme a límites regulatorios (<100 UFC/g).
• Pruebas de promoción de crecimiento para evaluar la calidad de medios de cultivo.
• Investigación en patogenicidad, formación de biofilms y resistencia antimicrobiana.
• Desarrollo y validación de metodologías avanzadas (ddPCR, ELISA, secuenciación genómica).
• Evaluación de agentes antimicrobianos y estudios genómicos o proteómicos.
• Control de calidad interno y entrenamiento de personal en laboratorios acreditados.

Especificaciones técnicas del producto

• Cepa: Listeria monocytogenes ATCC® 19115™ (serotipo 4b)
• Formato: Pellets liofilizados, 10 unidades por vial
• Concentración: 1.0–9.9 x 10³ UFC/pellet (valor cuantitativo con incertidumbre expandida, k=2)
• Pureza: Certificada, libre de contaminantes
• Bioseguridad: Nivel BSL-2
• Certificaciones: ISO 17034:2016, ISO 17025:2017, ISO 13485:2016
• Especificaciones adicionales: Incluye CoA con valor de ensayo, incertidumbre y fecha de caducidad; diseñado para rehidratación sin diluciones adicionales

Instrucciones para la correcta utilización

1. Preparación: Garantizar condiciones estériles y aplicar prácticas BSL-2 (uso de EPP: guantes, bata y protección ocular).
2. Fluido de hidratación: Preparar solución estéril adecuada (Microbiologics Hydrating Fluid, TSB o solución salina peptonada), siguiendo las instrucciones del fabricante.
3. Rehidratación: Transferir un pellet con pinzas estériles al vial con el fluido.
4. Disolución: Agitar o vortexear hasta la completa disolución y homogeneización.
5. Uso inmediato: Inocular directamente en los medios de cultivo o ensayos, sin diluciones adicionales.
6. Verificación: Se recomienda confirmar viabilidad y concentración mediante recuento en placa.
7. Almacenamiento y eliminación: Seguir las instrucciones de Microbiologics y normativas locales para desecho de residuos biológicos.

   Nota: Es fundamental consultar las Instrucciones de Uso (IFU) y las Hojas de Datos de Seguridad (SDS) del lote adquirido.

Beneficios clave de utilizar este CRM

• Trazabilidad y exactitud garantizadas mediante certificación internacional (ISO 17034, 17025, 13485).
• Cumplimiento regulatorio para laboratorios acreditados y auditorías.
• Presentación lista para usar que minimiza errores y ahorra tiempo en la preparación.
• Soporte técnico y documentación completa, incluyendo Certificado de Análisis y especificaciones de lote.

Preguntas frecuentes

¿Qué hace diferente a este producto respecto a otras cepas de L. monocytogenes?

El producto utiliza la cepa ATCC 19115™ (serotipo 4b), reconocida por su relevancia clínica y epidemiológica, y está certificado como material de referencia cuantitativo, lo que asegura exactitud y trazabilidad.

¿Es necesario realizar diluciones tras la rehidratación?

No. El producto está diseñado para inoculación directa tras la rehidratación, salvo que el método de ensayo lo requiera específicamente.

¿Qué tipo de control de calidad se puede implementar con este CRM?

Puede usarse como control positivo rastreable para verificación, validación y calibración de métodos, así como para la evaluación de medios de cultivo y desempeño del personal.

¿Bajo qué condiciones debe almacenarse el producto?

Se recomienda conservarlo en refrigeración según las indicaciones del fabricante y utilizarlo antes de la fecha de caducidad especificada en el Certificado de Análisis.

¿Se requiere autorización o condiciones especiales para su manipulación?

Sí. El producto requiere manejo bajo condiciones BSL-2 y por personal capacitado, siguiendo las normativas de bioseguridad y las instrucciones específicas de Microbiologics.

¿El producto incluye documentación de respaldo?

Sí. Cada lote se entrega con Certificado de Análisis (CoA), instrucciones de uso y hojas de datos de seguridad (SDS).