Klebsiella pneumoniae derived

Aplicaciones principales

• Control de calidad en pruebas de susceptibilidad a antimicrobianos (AST), especialmente como control positivo frente a carbapenémicos.
• Detección y confirmación de metalo-beta-lactamasas (MBL), con énfasis en el gen VIM-1, mediante métodos fenotípicos y moleculares.
• Validación y verificación de medios de cultivo, tanto selectivos como no selectivos.
• Calibración y verificación de equipos automatizados de microbiología clínica.
• Investigación en epidemiología de resistencia y caracterización de mecanismos moleculares.

Especificaciones técnicas

• Características de resistencia: Metalo-beta-lactamasa VIM-1 positiva, resistente a imipenem, meropenem y ertapenem; control positivo para gen blaVIM.
• Formato y presentación: KWIK-STIK™ de 2 unidades (código 01112P). Presentaciones alternativas disponibles.
• Nivel de bioseguridad: BSL-2 (Bioseguridad Nivel 2).
• Condiciones de almacenamiento: Refrigeración entre 2-8°C.
• Vida útil: 12-24 meses desde la fabricación.
• Equivalencias normativas: NCTC 13440 (origen), ATCC® (según WDCM), cumplimiento con CLSI M100, EUCAST, FDA, ISO 17034, e ISO 11133.

Instrucciones de preparación y uso

1. Retire el KWIK-STIK™ del refrigerador y deje alcanzar temperatura ambiente antes de abrir.
2. Prepare un diluyente estéril adecuado (p. ej., Caldo Tripticasa de Soja o Caldo Nutritivo).
3. Rompa el sello del dispositivo y rehidrate el pellet añadiendo 0.5-1.0 mL de diluyente estéril de forma aséptica. Mezcle suavemente.
4. Transfiera el contenido a un caldo de enriquecimiento o siembre en una placa de agar. Incube a 35-37°C durante 18-24 horas.
5. Verifique el crecimiento sembrando en medios selectivos y no selectivos, y confirme la morfología con tinción de Gram.
6. Utilice el cultivo recuperado dentro de 24-72 horas. Evite almacenamiento prolongado sin nuevo subcultivo o liofilización.

Por qué elegir Klebsiella pneumoniae de Microbiologics

• Garantía de autenticidad y trazabilidad, con origen en colecciones reconocidas internacionalmente.
• Control positivo robusto y validado para resistencia a carbapenémicos y detección de VIM-1.
• Formato KWIK-STIK™ que optimiza la manipulación y reduce el riesgo de contaminación.
• Cumplimiento con normativas internacionales y documentación soporte completa.

Preguntas frecuentes

¿Qué garantiza la autenticidad de la cepa?

La cepa proviene de NCTC 13440, asegurando trazabilidad y autenticidad respaldadas por Microbiologics y organismos internacionales.

¿Puede utilizarse para validar métodos moleculares y fenotípicos?

Sí, es adecuada para ambos tipos de métodos, especialmente para detección de MBL y resistencia a carbapenémicos.

¿Qué nivel de bioseguridad se requiere para su manipulación?

Se requiere Bioseguridad Nivel 2 (BSL-2), conforme a las normativas internacionales para microorganismos con potencial patogénico.

¿Cuánto tiempo puede almacenarse el producto una vez rehidratado?

Una vez rehidratado y recuperado el cultivo, debe utilizarse en un plazo de 24 a 72 horas para asegurar su viabilidad y pureza.

¿Qué documentación acompaña al producto?

Incluye Hoja de Seguridad (SDS), Instrucciones de Uso (IFU) y Certificado de Análisis (CoA) con recuento, pureza y perfil de resistencia específicos por lote.