Ep-e6 pseudomonas aeruginosa 0

Aplicaciones principales

• Validación de pruebas de límites microbianos en la industria farmacéutica y cosmética (USP, EP, JP)
• Ensayos de eficacia de conservantes (challenge testing)
• Validación de métodos de esterilidad y de medios de cultivo (ISO 11133)
• Pruebas de susceptibilidad antimicrobiana (AST) y monitoreo de resistencia antibiótica
• Control de calidad ambiental y de agua potable
• Investigación en biopelículas, resistencia y terapias antimicrobianas
• Validación de kits diagnósticos moleculares e inmunológicos

Especificaciones técnicas

• Cepa de referencia: Pseudomonas aeruginosa ATCC® 27853™
• Formato: Epower™ (pellet liofilizado cuantitativo, sistema de rehidratación e hisopo)
• Concentración garantizada: 1.0–9.9 × 10⁶ UFC/pellet
• Nivel de bioseguridad: BSL-2
• Identificador WDCM: 00025
• Cumplimiento de estándares: EPA, ISO 11133, PCPC, USP, EP, JP
• Características microbiológicas: Producción de piosianina, resistencia intrínseca a antimicrobianos, formación de biopelículas
• Compatibilidad: Medios selectivos/diferenciales como Agar Cetrimide y King B

Cómo utilizar el estándar EP-E6

1. Compruebe que el envase esté íntegro y a temperatura de almacenamiento recomendada.
2. Abra el vial del Epower™ en condiciones de bioseguridad BSL-2.
3. Rehidrate el pellet según las instrucciones del fabricante, utilizando el reservorio incluido.
4. Utilice el hisopo integrado para inocular el medio de cultivo seleccionado.
5. Incube según el protocolo de la prueba a validar o controlar.
6. Deseche los residuos según la normativa de bioseguridad.

Razones para elegir este estándar

• Precisión cuantitativa garantizada en cada pellet
• Formato práctico y seguro para manipulación directa
• Cumplimiento con los principales estándares regulatorios internacionales
• Idóneo para múltiples aplicaciones en control de calidad y validación

Preguntas frecuentes

¿Qué diferencia al formato Epower™ de otros controles liofilizados?

Epower™ combina un pellet cuantitativo, un reservorio de rehidratación y un hisopo en un solo sistema, facilitando la manipulación y reduciendo riesgos de contaminación cruzada.

¿Es adecuado para la validación de pruebas antimicrobianas?

Sí, está específicamente diseñado como estándar de referencia para pruebas de susceptibilidad y monitoreo de resistencia, siguiendo protocolos de farmacopeas y normativas internacionales.

¿Se puede utilizar en pruebas de agua potable?

Sí, cumple con estándares EPA y es adecuado para control de calidad ambiental y de agua, incluyendo agua potable.

¿Qué precauciones se deben tomar al manipular este producto?

Debe ser manipulado en condiciones de bioseguridad BSL-2, usando equipo de protección y procedimientos apropiados.

¿Incluye medios de cultivo?

No. El producto es un material de referencia microbiológico; los medios de cultivo deben adquirirse por separado según la aplicación requerida.

¿Es compatible con métodos moleculares?

Sí, su uso está validado para controles en kits qPCR y pruebas inmunológicas como ELISA.