Ep-e4crm aspergillus niger atcc® 16888 10 pellets

Aplicaciones principales

• Control de calidad farmacéutico en ensayos de recuento microbiano (USP <61>, <62>) y eficacia de conservantes (USP <51>).
• Validación de métodos microbiológicos según normativas internacionales (USP, EP, ISO 11133).
• Ensayos de eficacia de desinfectantes y estudios de agentes antimicrobianos.
• Evaluación de medios de cultivo y verificación de capacidad de crecimiento en laboratorios.
• Detección y enumeración de mohos en alimentos y bebidas.
• Producción industrial de ácidos orgánicos y estudios de biorremediación.

Especificaciones técnicas

• Cepa: Aspergillus niger van Tieghem (ATCC® 16888™)
• Formato: 10 pellets liofilizados
• Rango cuantitativo: 1.0 x 10⁴ a 9.9 x 10⁴ UFC/pellet
• Tipo de material: Material de Referencia Certificado (CRM)
• Nivel de bioseguridad: BSL-1 (riesgo bajo)
• Almacenamiento: 2°C a 8°C
• Vida útil: 30 días desde envío garantizado; consultar CoA para lote específico
• Certificación: CRM con CoA (identidad, genética, recuento, caducidad, trazabilidad)
• Acreditación fabricante: ISO 17034:2016
• Conformidad: EUCAST, ISO-11133, ISO-IEC-17025, JP, AOAC-OMA, FDA-BAM, USP
• Pureza: Confirmada por secuenciación genómica
• Estabilidad post-hidratación: Especificada en IFU de Microbiologics

Instrucciones de preparación y uso

1. Almacene los pellets a 2°C – 8°C hasta su uso.
2. Rehidrate cada pellet siguiendo las Instrucciones de Uso (IFU) específicas de Microbiologics para Epower™ CRM.
3. Utilice el volumen de fluido recomendado.
4. Mantenga el tiempo y condiciones de rehidratación indicadas.
5. Una vez rehidratada la suspensión, siembre en el medio de cultivo adecuado (por ejemplo, Agar Papa Dextrosa – PDA).
6. Incube bajo condiciones apropiadas según protocolo del ensayo.
7. Proceda con las pruebas de control de calidad o validación requeridas.

Motivos para elegir este CRM

• Trazabilidad metrológica y certificación internacional garantizadas.
• Identidad y pureza confirmadas mediante secuenciación genómica rigurosa.
• Cumplimiento estricto de normativas USP, EP, ISO y FDA.
• Apoyo técnico especializado, documentación completa y soporte posventa de Microbiologics.
• Apto para múltiples aplicaciones en sectores regulados y entornos de auditoría.

Preguntas frecuentes

¿Qué ventajas ofrece usar un CRM frente a una cepa estándar?

Los CRM están certificados y trazados metrológicamente, lo que asegura resultados reproducibles y cumplimiento normativo en auditorías.

¿Cómo garantizan la pureza e identidad de la cepa?

Mediante secuenciación de genes clave y controles de pureza por lote, documentados en el Certificado de Análisis (CoA).

¿Por cuánto tiempo es utilizable el producto?

Tiene una vida útil garantizada de 30 días desde el envío; consulte el CoA para la fecha específica de cada lote.

¿Es seguro manipular este producto en cualquier laboratorio?

Sí, se clasifica como BSL-1 (riesgo bajo), adecuado para la mayoría de laboratorios con prácticas estándar de bioseguridad.

¿Dónde obtengo las instrucciones detalladas de rehidratación y uso?

Las Instrucciones de Uso (IFU) se incluyen con el producto y están disponibles en el sitio web de Microbiologics en varios idiomas.

¿Qué hago si necesito soporte técnico adicional?

Microbiologics ofrece soporte técnico, hojas SDS y publicaciones científicas para resolver cualquier consulta de uso o validación.