Ep-e3 staphylococcus aureus at

Aplicaciones principales

• Control de calidad de procedimientos microbiológicos y equipos en laboratorios.
• Validación y verificación de métodos microbiológicos, incluyendo pruebas de susceptibilidad a antibióticos (AST).
• Participación en pruebas de aptitud y programas de competencia técnica.
• Adecuado para laboratorios clínicos, farmacéuticos, alimentarios, cosméticos, análisis de agua y ambientales.

Especificaciones técnicas

• Código de catálogo: 0485E3 (Epower™) / 0485E3-CRM (Epower™ CRM)
• Microorganismo: Staphylococcus aureus subsp. aureus (ATCC® 6538™)
• Concentración: 1.0E+03 UFC por pellet (1,000-9,999 UFC/pellet)
• Formato: Vial con 10 pellets liofilizados, instrucciones y Certificado de Análisis
• Certificación: ISO 17034:2016 (material de referencia certificado)
• Nivel de bioseguridad: BSL-2
• Almacenamiento: 2°C–8°C, en envase original sellado
• Estabilidad: Garantizada hasta la fecha de caducidad bajo condiciones recomendadas
• Hidratación: Tampón fosfato estéril pH 7.2, precalentado a 34°C–38°C
• Libre de látex: Sí
• Regulación: Conforme al Artículo 5 de EC 1069/2009

Modo de uso recomendado

1. Rehidratar un pellet en tampón fosfato estéril (pH 7.2) precalentado a 34°C–38°C.
2. Utilizar la suspensión obtenida dentro de los 30 minutos siguientes a la reconstitución.
3. Inocular en el medio de cultivo seleccionado según la aplicación (ej. Mueller-Hinton, Agar sangre, TSA, etc.).
4. Seguir los procedimientos operativos estándar (SOP) del laboratorio.

Nota: Ep-E3 es una cepa de referencia liofilizada; no es un medio de cultivo ni está indicado para uso clínico directo ni para consumo humano o animal.

Beneficios de elegir Ep-E3 Staphylococcus aureus AT

• Garantía de exactitud y trazabilidad mediante certificación ISO 17034.
• Formulación precisa para resultados reproducibles y fiables en controles de laboratorio.
• Amplia compatibilidad con aplicaciones y sectores regulados.
• Presentación práctica y segura, con estabilidad garantizada hasta la fecha de caducidad.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la concentración exacta de microorganismos por pellet?

Cada pellet contiene entre 1,000 y 9,999 UFC, con una concentración nominal de 1.0E+03 UFC, garantizando precisión y control de calidad en las pruebas.

¿Qué tipo de laboratorios pueden utilizar este producto?

Está diseñado para laboratorios de control de calidad en los sectores clínico, alimentario, farmacéutico, cosmético, dispositivos médicos, agua y ambiental.

¿Es necesario algún equipo especial para la rehidratación?

Solo se requiere tampón fosfato estéril pH 7.2 precalentado (34°C–38°C) y equipos de laboratorio estándar según el procedimiento de cada ensayo.

¿Cumple con requisitos regulatorios internacionales?

Sí, está certificado conforme a ISO 17034:2016 y cumple con la regulación EC 1069/2009, aportando trazabilidad y confianza en auditorías.

¿Puede usarse en aplicaciones clínicas directas?

No, este producto no está diseñado para uso clínico directo ni para consumo humano o animal; es exclusivo para control y validación en laboratorio.