Ep-e3 bacillus cereus atcc® 10

Aplicaciones principales

• Validación de métodos analíticos microbiológicos.
• Verificación y calibración de equipos de laboratorio.
• Control de calidad rutinario en pruebas de esterilidad y recuentos microbianos.
• Evaluación de eficacia antimicrobiana y de preservación en los sectores farmacéutico, cosmético y alimentario.
• Enumeración microbiana en matrices complejas como alimentos, bebidas y productos farmacéuticos.
• Monitoreo de calidad ambiental y del agua.
• Cumplimiento regulatorio según ISO 17034:2016, AOAC-OMA, FDA-BAM y USP.
• Simulación de contaminación mixta junto a otros microorganismos.

Especificaciones técnicas

• Referencia de proveedor: 0998E3 (variante CRM: 0998E3-CRM)
• Formato: Pellets liofilizados
• Contenido del kit: Vial con 10 pellets, manual de instrucciones, Certificado de Análisis por lote
• Concentración certificada: 1.0-9.9E+03 UFC por pellet (1,000-9,999 UFC/pellet)
• Nivel de bioseguridad: BSL-1 (bajo riesgo)
• Trazabilidad: Cepa ATCC® 10876™ o colecciones de referencia auténticas
• Proximidad al cultivo de referencia: Generalmente 1 paso
• Cumplimiento normativo: ISO 17034:2016, AOAC-OMA, FDA-BAM, USP

Instrucciones de preparación y uso

1. Retire el vial del almacenamiento (2–8°C) y déjelo alcanzar temperatura ambiente sin abrir durante 30 minutos.
2. Caliente los fluidos de hidratación y dilución a 34–38°C (recomendado: tampón fosfato estéril, pH 7.2).
3. Con fórceps estériles, transfiera el/los pellet(s) al fluido de hidratación. No retire el desecante y cierre el vial de inmediato para almacenar el resto a 2–8°C.
4. Incube la suspensión a 34–38°C durante 30 minutos para hidratación total.
5. Mezcle vigorosamente en vórtex hasta obtener una suspensión homogénea (las partículas de carbón no afectan la aplicación).
6. Proceda con el protocolo experimental específico, completando el desafío dentro de los 30 minutos posteriores a la hidratación para mantener la exactitud de la concentración.

Nota: No es un medio de cultivo; es una preparación liofilizada para control de calidad microbiológico.

Ventajas de utilizar Ep-E3 Bacillus cereus ATCC® 10876

• Garantiza exactitud y trazabilidad a estándares internacionales.
• Facilita la validación y control de procesos con cuantificación certificada.
• Compatible con normativas regulatorias clave (ISO, AOAC, FDA, USP).
• Formato liofilizado estable, fácil de almacenar y manipular.
• Certificado de Análisis específico de lote y soporte técnico del proveedor.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la vida útil del producto?

Generalmente, la vida útil bajo condiciones recomendadas (2–8°C, sin abrir) es de 18 a 24 meses. Consulte el Certificado de Análisis de su lote para la fecha exacta de caducidad.

¿Puedo utilizar los pellets en matrices alimentarias complejas?

Sí, el producto está diseñado para enumeración y validación en alimentos, bebidas y matrices farmacéuticas o cosméticas.

¿Qué normas cumple este material de referencia?

Cumple ISO 17034:2016, AOAC-OMA, FDA-BAM y USP, lo que permite su uso en contextos regulatorios internacionales.

¿Es necesario trabajar en condiciones de bioseguridad elevadas?

No, el producto está clasificado como BSL-1, por lo que solo requiere medidas estándar de laboratorio para material de bajo riesgo.

¿Puedo reutilizar el vial después de extraer un pellet?

Sí, siempre que no se retire el desecante y el vial se mantenga cerrado y refrigerado tras cada uso.

¿Dónde puedo adquirir soporte técnico o información adicional?

A través del sitio web oficial de Microbiologics o mediante sus distribuidores autorizados como Fisher Scientific y Hardy Diagnostics.