BOTELLA ESTERIL 1000ML B/U PET

Aplicaciones principales

• Análisis ambiental y muestreo de agua para estudios microbiológicos, fisicoquímicos y ecotoxicológicos.
• Almacenamiento y manipulación de fluidos biológicos como medios de cultivo, sueros, tampones y reactivos.
• Conservación de productos químicos que requieren ambiente aséptico.
• Envasado secundario de medicamentos líquidos y manipulación de principios activos en la industria farmacéutica.
• Recolección de muestras clínicas y almacenamiento de productos biológicos en biotecnología.

Especificaciones técnicas

• Material: Tereftalato de Polietileno (PET)
• Capacidad nominal: 1000 ml (1 litro)
• Esterilidad: Nivel de Aseguramiento de Esterilidad (SAL) 10⁻³ o superior, cumpliendo ISO 11137
• Compatibilidad química: Resistente a ácidos diluidos, aceites y alcoholes; validación requerida para bases fuertes y disolventes
• Rango de temperatura: Ambiente, refrigeración (2-8°C) y congelación (-20°C); no autoclavable
• Sistema de cierre: Tapón rosca en HDPE o PP, con precinto de seguridad (tamper-evident)
• Marcaje: Graduaciones en relieve o impresas
• Normativas: GMP, USP Clase VI, FDA
• Características del material: Ligero, transparente, resistente al impacto, barrera eficaz contra gases y humedad

Instrucciones para su uso

1. Verifique la integridad del envase y el precinto de seguridad antes de su uso.
2. Para almacenar medios preparados, transfiera el líquido asépticamente tras su esterilización (por filtración o autoclave) a la botella estéril.
3. En la reconstitución de medios liofilizados, disuelva el polvo en agua estéril bajo condiciones asépticas, preferentemente en una cabina de flujo laminar.
4. Etiquete correctamente el contenido y almacene según las recomendaciones de temperatura del producto.
5. No utilice la botella para autoclave ni para almacenar sustancias incompatibles con PET.

Beneficios de elegir esta botella estéril

• Garantiza condiciones asépticas para el almacenamiento y manipulación de líquidos sensibles.
• Facilita la manipulación gracias a su boca ancha o base cuadrada, optimizando los procesos de llenado y vaciado.
• Cumple con normativas internacionales (GMP, USP VI, FDA), asegurando calidad y seguridad en aplicaciones críticas.
• Ofrece alta transparencia y resistencia mecánica, permitiendo inspección visual y manipulación segura.

Preguntas frecuentes

¿La botella puede ser autoclavada para su reutilización?

No, la botella de PET no es autoclavable. Su esterilidad se garantiza mediante irradiación gamma u óxido de etileno y está diseñada para uso único.

¿Es adecuada para almacenar soluciones agresivas?

Es compatible con ácidos diluidos, aceites y alcoholes. Para bases fuertes, cetonas y disolventes orgánicos, se recomienda validación previa.

¿Cómo se asegura la esterilidad del contenido?

La botella se somete a procesos de esterilización validados que garantizan un SAL de 10⁻³ o superior, cumpliendo ISO 11137.

¿Qué tipo de cierre incluye la botella?

Dispone de tapón de rosca en HDPE o PP, frecuentemente con precinto de seguridad tamper-evident para evitar manipulaciones.

¿Está aprobada para uso farmacéutico y alimentario?

Sí, cumple las normativas GMP, USP Clase VI y regulaciones FDA para contacto con productos farmacéuticos y alimentarios.