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TOX-8 Micotoxinas

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Ensayo de aptitud (proficiency testing) acreditado para la determinación de ocratoxina A en café soluble. Incluye dos muestras de 50 g, con un rango previsto de 0,3 a 20 µg/kg, y permite evaluar el desempeño del laboratorio y reforzar la fiabilidad de los análisis de micotoxinas en alimentos.

Certificación ENAC

Proveedor de ensayos de Intercomparación acreditado por ENAC con acreditación nº 06/PPI011

Fecha límite de Inscripción: 02/11/2027

298,00 €

Fecha de entrega: 17/11/2027

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Fecha límite

Fecha límite de Inscripción:

02/11/2027
Recepción de muestras

Recepción de muestras:

17/11/2027
Entrega de datos

Entrega de datos:

07/12/2027
Informe

Informe:

22/12/2027
Parámetro Rango Unidad Sigma objetivo
M1 · Café soluble · 50 g
Ocratoxina A 0,3 – 20 µg/kg 25%
M2 · Café soluble · 50 g
Ocratoxina A 0,3 – 20 µg/kg 25%

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Qué aporta a tu laboratorio

El ensayo de aptitud TOX-8/2027 – Determinación de ocratoxina A en café soluble permite evaluar el desempeño de los laboratorios en la cuantificación de esta micotoxina en una matriz alimentaria de interés para el control de la seguridad alimentaria.

La ocratoxina A (OTA) es una micotoxina que puede estar presente en determinados alimentos como consecuencia de la contaminación por hongos productores de esta sustancia. Su determinación resulta relevante para el control de contaminantes en café y otros productos alimentarios.

El programa está especialmente indicado para laboratorios dedicados al análisis de micotoxinas, control de calidad de alimentos, vigilancia de contaminantes y verificación de procedimientos analíticos aplicados al café soluble.

La ronda contempla dos muestras de café soluble, identificadas como M1 y M2, con una cantidad prevista de 50 g por muestra.

El parámetro incluido en ambas muestras es la ocratoxina A, con las siguientes características:

  • Matriz: café soluble.
  • Muestras: M1 y M2.
  • Cantidad: 50 g por muestra.
  • Parámetro: ocratoxina A.
  • Rango previsto: 0,3 – 20 µg/kg.
  • Sigma objetivo indicada: 25 %.

La utilización de dos muestras permite evaluar el comportamiento del procedimiento analítico en dos materiales del mismo tipo, sin que ello implique necesariamente que ambas muestras tengan idéntica concentración de ocratoxina A.

El análisis de micotoxinas en café soluble requiere prestar atención a aspectos como la preparación de la muestra, la extracción del analito, la selectividad del método, las recuperaciones, la calibración y los posibles efectos de matriz.

El organizador indica que utilizará matrices alimentarias de interés sobre las que realizará las adiciones necesarias para obtener los niveles previstos de concentración.

El rango de 0,3 a 20 µg/kg permite evaluar el desempeño del laboratorio en concentraciones relativamente bajas, relevantes para los procedimientos de control de contaminantes alimentarios.

La participación en TOX-8/2027 permite comparar los resultados con los de otros laboratorios, identificar posibles desviaciones y aportar evidencia del desempeño del método analítico empleado para la determinación de ocratoxina A.

Este ensayo constituye una herramienta de apoyo para el aseguramiento de la calidad, la verificación de métodos y la mejora continua de los laboratorios que realizan análisis de micotoxinas en alimentos.

Acreditaciones y diferenciadores

  • Ensayo acreditado: TOX-8/2027 figura como acreditado en el catálogo PTGSC 2027.
  • Organizado por GSC, proveedor acreditado por ENAC con el número 06/PPI011, conforme a su alcance vigente.
  • Programa específico para la determinación de ocratoxina A en café soluble.
  • Matriz alimentaria: café soluble.
  • Dos muestras: M1 y M2.
  • Cantidad prevista: 50 g por muestra, 100 g en total.
  • Dos determinaciones: una de ocratoxina A por muestra.
  • Rango previsto: 0,3 – 20 µg/kg.
  • Sigma objetivo indicada: 25 %.
  • Preparación de materiales mediante las adiciones necesarias para alcanzar los niveles de interés.
  • Valor asignado obtenido preferentemente mediante consenso de los participantes, cuando resulte estadísticamente fiable.
  • Posibilidad de utilizar valores previos o de adición cuando no exista un consenso seguro.
  • Posibilidad de utilizar valores teóricos de preparación con materiales de referencia certificados (MRC) para evaluar el z-score cuando el número de laboratorios asignantes sea reducido.
  • Comparación del desempeño entre laboratorios participantes.
  • Herramienta de apoyo para verificar métodos de análisis de micotoxinas en matrices alimentarias.

Importante: la ronda figura como acreditada en el catálogo. La cobertura concreta de la determinación de ocratoxina A en café soluble debe comprobarse en el alcance de acreditación vigente del organizador.

Composición de las muestras

El ensayo TOX-8/2027 contempla la distribución de dos muestras de café soluble, identificadas como M1 y M2, destinadas a la determinación de ocratoxina A.

M1 – Café soluble

  • Cantidad prevista: 50 g.
  • Matriz: café soluble.
  • Parámetro: ocratoxina A.
  • Rango previsto: 0,3 – 20.
  • Unidad: µg/kg.
  • Sigma objetivo: 25 %.

La muestra M1 permite evaluar el procedimiento de cuantificación de ocratoxina A en una matriz de café soluble preparada conforme al diseño del programa.

M2 – Café soluble

  • Cantidad prevista: 50 g.
  • Matriz: café soluble.
  • Parámetro: ocratoxina A.
  • Rango previsto: 0,3 – 20.
  • Unidad: µg/kg.
  • Sigma objetivo: 25 %.

La muestra M2 permite realizar una segunda determinación sobre la misma clase de matriz y comparar el desempeño analítico del laboratorio en ambos materiales.

Preparación y características de las muestras

El organizador indica que empleará las matrices alimentarias de interés y realizará las adiciones necesarias para obtener muestras con los niveles de concentración previstos.

En esta ronda, la matriz especificada para ambos materiales es café soluble.

El intervalo publicado de 0,3 a 20 µg/kg corresponde al rango previsto del ensayo y no debe interpretarse como una concentración exacta garantizada para M1 o M2.

El catálogo no indica que ambas muestras deban presentar la misma concentración de ocratoxina A.

La cantidad prevista es de 50 g para cada muestra, con un total de 100 g entre M1 y M2.

Consideraciones analíticas

La determinación de ocratoxina A en café soluble requiere un procedimiento adecuado para esta matriz y el intervalo de concentración previsto.

El laboratorio deberá considerar las características de su método, incluyendo la preparación y extracción de la muestra, la recuperación del analito, la calibración, la selectividad y el control de interferencias.

Los resultados deberán expresarse en µg/kg, siguiendo las instrucciones de comunicación de resultados del organizador.

El catálogo no establece una técnica instrumental única como requisito obligatorio para participar en esta ronda.

Valor asignado y evaluación del desempeño

El valor asignado se obtendrá preferentemente mediante el valor de consenso de los participantes, siempre que dicho consenso resulte estadísticamente fiable.

Cuando no sea posible establecer un consenso seguro, el organizador informará de la procedencia del valor utilizado, que podrá corresponder a un valor previo o un valor de adición.

Por las características del ensayo, el catálogo indica que puede ser necesario utilizar valores teóricos de preparación obtenidos con materiales de referencia certificados (MRC) en la evaluación del z-score, especialmente cuando el número de laboratorios que contribuyen al valor asignado sea reducido.

La sigma objetivo indicada es del 25 % para ambas muestras. El organizador también señala que la sigma objetivo puede depender del nivel encontrado, por lo que deberán consultarse las instrucciones y los criterios definitivos de evaluación.

Los participantes deberán seguir las instrucciones del organizador para la conservación, preparación, análisis y comunicación de resultados.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la fecha límite de inscripción?

La fecha límite de inscripción a través de Bioser es el 02/11/2027.

¿Cuándo recibiré las muestras?

La recepción de las muestras está prevista para el 17/11/2027.

¿Cuál es la fecha límite para entregar los resultados?

Los resultados deberán entregarse como máximo el 07/12/2027 a través de PTGSC.

¿Cuándo se publicará el informe?

La emisión del informe está programada para el 22/12/2027.

¿Este ensayo está acreditado?

Sí. TOX-8/2027 figura como acreditado en el catálogo PTGSC 2027. La cobertura concreta del parámetro y la matriz debe comprobarse en el alcance vigente del organizador.

¿Cuál es el precio de la ronda?

El precio indicado en el catálogo es de 295 €.

¿A quién está dirigido este ensayo?

Está dirigido a laboratorios que realizan análisis de micotoxinas, control de contaminantes alimentarios y determinación de ocratoxina A en café y productos derivados.

¿Qué matriz se utiliza?

La matriz prevista es café soluble.

¿Cuántas muestras se incluyen?

Se incluyen dos muestras, identificadas como M1 y M2.

¿Qué cantidad de muestra recibiré?

El diseño contempla 50 g por muestra, con un total de 100 g.

¿Qué parámetro se analiza?

La ronda se centra en la determinación de ocratoxina A.

¿Qué es la ocratoxina A?

Es una micotoxina producida por determinados hongos cuya presencia puede ser relevante para el control de contaminantes en alimentos.

¿Por qué se utiliza café soluble?

Porque es una matriz alimentaria de interés para la determinación de ocratoxina A y permite evaluar el comportamiento del método analítico en un producto derivado del café.

¿Qué rango de concentración contempla el ensayo?

El rango previsto es de 0,3 a 20 µg/kg para ambas muestras.

¿En qué unidad deben expresarse los resultados?

El catálogo establece la unidad µg/kg.

¿Qué significa µg/kg?

Indica microgramos de ocratoxina A por kilogramo de muestra.

¿Cuál es la sigma objetivo?

La tabla del catálogo establece una sigma objetivo del 25 % para M1 y M2. El organizador señala que el criterio puede depender del nivel encontrado.

¿Las dos muestras tendrán exactamente la misma concentración?

El catálogo no garantiza concentraciones idénticas. Ambas muestras comparten matriz, parámetro y rango previsto, pero sus concentraciones concretas dependerán de la preparación.

¿La concentración de ocratoxina A será exactamente igual al valor máximo del rango?

No. El intervalo publicado indica el rango previsto del ensayo, no la concentración exacta de cada muestra.

¿Las muestras se preparan mediante adiciones?

El organizador contempla realizar las adiciones necesarias sobre la matriz alimentaria para alcanzar los niveles de interés.

¿Es obligatorio utilizar una técnica instrumental concreta?

El catálogo no establece una técnica instrumental única como requisito obligatorio. El laboratorio deberá aplicar un método adecuado para la determinación de ocratoxina A en café soluble.

¿Qué aspectos del método pueden evaluarse mediante esta ronda?

La participación permite comprobar el resultado global del procedimiento analítico, incluyendo preparación de muestra, extracción, recuperación, calibración y cuantificación, según el método utilizado.

¿Cómo se establece el valor asignado?

Se utiliza preferentemente el valor de consenso de los participantes, siempre que resulte estadísticamente fiable.

¿Qué ocurre si no se obtiene un consenso fiable?

El organizador informará de la procedencia del valor utilizado, que podrá ser un valor previo o un valor de adición.

¿Pueden utilizarse materiales de referencia certificados?

Sí. El catálogo contempla la posibilidad de utilizar valores teóricos de preparación obtenidos con materiales de referencia certificados (MRC) cuando resulte necesario para la evaluación estadística.

¿Qué es el z-score?

Es un indicador estadístico que expresa la desviación del resultado de un laboratorio respecto al valor asignado, en relación con el criterio de evaluación establecido.

¿Por qué podría utilizarse un valor teórico para calcular el z-score?

Porque un número reducido de laboratorios asignantes puede dificultar la obtención de un valor de consenso estadísticamente fiable.

¿La participación garantiza que mi método esté validado?

No. La participación aporta evidencia sobre el desempeño del laboratorio en esta ronda, pero no sustituye por sí sola la validación o verificación del método analítico.

¿Qué ventajas tiene participar en TOX-8/2027?

Permite evaluar el desempeño en la determinación de ocratoxina A en café soluble, comparar resultados con otros laboratorios y reforzar el aseguramiento de la calidad de los análisis de micotoxinas en alimentos.

Cronograma

  • Fecha límite de inscripción: 02/11/2027 (en Bioser)
  • Recepción de muestras: 17/11/2027
  • Entrega de datos: 07/12/2027 (en PTGSC)
  • Emisión de informe: 22/12/2027 (en PTGSC)

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