Tryptone Soya Agar (TSA)

Aplicaciones principales

• Control de calidad del aire en salas limpias, aisladores y áreas de producción farmacéutica (placas de sedimentación y muestreo activo)
• Monitorización de superficies y equipos con placas de contacto (RODAC) para validar procesos de limpieza y desinfección
• Evaluación de carga microbiana en guantes, vestimenta y manos del personal
• Simulaciones asépticas (media fills) en la fabricación de productos estériles
• Pruebas de esterilidad en productos farmacéuticos, biológicos y dispositivos médicos
• Mantenimiento y cultivo de cepas microbianas de referencia
• Aislamiento de bacterias en investigaciones específicas (fermentaciones de cacao, muestras antárticas)

Especificaciones técnicas del TSA irradiado

• Composición típica por litro:
• Peptona de caseína: 15.0–17.0 g
• Peptona de soja: 3.0–5.0 g
• Cloruro de sodio: 5.0 g
• Agar bacteriológico: 12.0–15.0 g
• pH final (25°C): 7.1–7.5
• Esterilización: Irradiación gamma (8–25 kGy), SAL 10⁻⁶
• Presentación: Placas de Petri (90 mm o 55 mm), RODAC, placas de sedimentación; envasado estéril doble o triple con indicador de irradiación
• Almacenamiento: 2–25°C, protegido de luz y humedad
• Vida útil: 6–12 meses según fabricante
• Control de calidad: Pruebas de esterilidad y promoción de crecimiento con cepas de referencia conforme a ISO 11133
• Cumplimiento normativo: USP, EP, JP, ISO 11133

Cómo utilizar el TSA irradiado

1. Seleccione la presentación adecuada (Petri, RODAC, sedimentación) según la aplicación.
2. Retire el envase externo manteniendo la esterilidad del interior.
3. Utilice la placa directamente para muestreo ambiental, de superficies o personal, según el protocolo establecido.
4. Incube según los requisitos de crecimiento especificados para el método microbiológico empleado.
5. Deseche el material conforme a la normativa aplicable tras su uso.

Ventajas del TSA irradiado para control microbiológico

• Elimina riesgos de contaminación secundaria gracias a la esterilización gamma y el envasado múltiple estéril.
• Listo para usar, sin necesidad de preparación o manipulación adicional en laboratorio.
• Conserva la integridad nutricional del medio, asegurando la detección fiable de microorganismos.
• Cumple con los estándares internacionales exigidos en industria farmacéutica y biotecnológica.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la principal diferencia entre TSA irradiado y TSA convencional?

El TSA irradiado se esteriliza mediante irradiación gamma, logrando un nivel de aseguramiento de esterilidad superior (SAL 10⁻⁶) y minimizando riesgos de contaminación secundaria por manipulación.

¿Es necesario preincubar o acondicionar las placas antes del uso?

No, el TSA irradiado está listo para usar directamente tras abrir el envase estéril, sin pasos adicionales de preparación.

¿Qué organismos se utilizan para el control de calidad del TSA irradiado?

Se emplean cepas de referencia como S. aureus ATCC 6538, P. aeruginosa ATCC 9027, B. subtilis ATCC 6633, C. albicans ATCC 10231 y A. brasiliensis ATCC 16404, conforme a ISO 11133.

¿Cuánto tiempo puede almacenarse el producto sin perder propiedades?

La vida útil es de 6 a 12 meses, siempre que se almacene entre 2 y 25°C, protegido de luz y humedad, según las indicaciones del fabricante.

¿El TSA irradiado cumple con las normativas internacionales?

Sí, cumple con los requisitos de USP, EP, JP e ISO 11133 para medios de cultivo microbiológicos empleados en la industria farmacéutica y biotecnológica.