Ld inactivated rotavirus (5 pe

Aplicaciones principales

• Control positivo externo para verificar el rendimiento global de ensayos moleculares de rotavirus.
• Desarrollo y validación de nuevos ensayos, incluyendo límite de detección, especificidad, reproducibilidad y robustez.
• Monitorización continua de instrumentos y procedimientos para asegurar la consistencia y detectar fallos técnicos tempranos.
• Pruebas de competencia y evaluación externa de la calidad, facilitando comparaciones interlaboratorio.
• Validación de equipos y protocolos, como termocicladores y extractores de ácidos nucleicos.

Especificaciones técnicas

• Referencia de proveedor: HE0027N
• Presentación: 5 pellets liofilizados individuales
• Cepa utilizada: Rotavirus Simio SA11
• Concentración: Medio-alto
• Nivel de bioseguridad: 1 (producto totalmente inactivado)
• Estado: Inactivado, no viable, no ensayado
• Certificaciones: FDA, Marcado CE
• Almacenamiento: Temperatura ambiente (consultar IFU)
• Vida útil: Larga duración (ver caducidad en el producto)

Instrucciones de preparación y uso

1. Reconstituya un pellet liofilizado en el volumen de buffer o medio de transporte recomendado por el fabricante.
2. Procese la muestra reconstituida igual que una muestra clínica: lisis viral, extracción de ARN, transcripción inversa y amplificación (PCR o qPCR).
3. Incluya el control en uno o más pocillos de cada corrida, junto con controles negativos y muestras de pacientes.
4. Una señal positiva clara y consistente confirma la validez del ensayo y la integridad del proceso.

Beneficios de elegir este estándar molecular

• Simula fielmente muestras clínicas sin riesgo biológico.
• Compatible con múltiples protocolos, buffers y plataformas.
• Facilita el cumplimiento normativo gracias a certificaciones internacionales.
• Proporciona estabilidad y fiabilidad a largo plazo por su formato liofilizado.

Preguntas frecuentes

¿El producto contiene virus viable?

No, el virus está completamente inactivado y no representa riesgo de infección.

¿Es compatible con todos los sistemas de extracción y PCR?

Sí, su formulación es compatible con una amplia gama de sistemas y protocolos validados para rotavirus.

¿Requiere condiciones especiales de almacenamiento?

No, puede almacenarse a temperatura ambiente, aunque se recomienda consultar el IFU para detalles específicos.

¿Cuál es la vida útil de los pellets?

El producto tiene una larga vida útil; consulte la fecha de caducidad indicada en el envase.

¿Puede usarse para pruebas de competencia entre laboratorios?

Sí, es ideal para evaluación externa de la calidad y comparaciones interlaboratorio gracias a su formato estandarizado.