Ld bacillus subtilis atcc® 663

Aplicaciones principales

• Control de calidad microbiológico: validación de medios de cultivo, ensayos de esterilidad y verificación de crecimiento microbiano.
• Validación de métodos farmacéuticos USP (<2021>, <61>, <71>, <81>), incluyendo recuento, esterilidad y potencia antibiótica.
• Detección y recuento de microorganismos viables en alimentos, cosméticos, agua y materias primas.
• Investigación en biotecnología: producción de compuestos bioactivos, estudios de fisiología bacteriana y sistemas de competencia microbiana.
• Validación de procesos de desinfección y esterilización, gracias a su capacidad formadora de esporas.

Especificaciones técnicas

• Organismo: Bacillus spizizenii (ATCC® 6633, antes Bacillus subtilis subsp. spizizenii)
• Nivel de bioseguridad: BSL-1 (riesgo mínimo)
• Características: Aeróbico, Gram-positivo, formador de esporas, mesófilo
• Método de preservación: Liofilización
• Almacenamiento: Temperatura ambiente o refrigerada
• Crecimiento óptimo: 37 ±2°C, 24-48 h en PCA o TSB
• Rangos de concentración:
• EZ-CFU™/EZ-PEC™: 1.0 x 10⁵ – 1.0 x 10⁶ UFC/mL
• EZ-SPORE™: 1.0 x 10⁴ – 9.9 x 10⁴ UFC/pellet
• Epower™/CRM: 1.0 x 10² – 1.0 x 10⁸ UFC/pellet (según variante)
• Certificaciones: ISO 17034:2016, ISO 13485
• Estándares de referencia: AOAC-OMA, FDA-BAM, USP
• Formatos disponibles: 10 variantes comerciales
• Medios compatibles: Plate Count Agar (PCA), Tryptic Soy Broth (TSB)

Cómo utilizar LD BACILLUS SUBTILIS ATCC® 663

1. Seleccione el formato comercial adecuado (LYFO DISK™, KWIK-STIK™, EZ-CFU™, etc.).
2. Lea y siga cuidadosamente las instrucciones específicas del formato elegido.
3. Para formatos autocontenidos (KWIK-STIK™, Lab-Elite™ CRM), active el sistema de rehidratación integrado según indicaciones.
4. En formatos que requieren rehidratación manual (LYFO DISK™, EZ-CFU™), añada el volumen exacto de fluido estéril recomendado al pellet.
5. Espere el tiempo de disolución especificado y asegúrese de la correcta suspensión del microorganismo.
6. Para recuentos cuantitativos y validaciones, siga los protocolos descritos en el Certificado de Análisis.
7. Emplee la suspensión resultante inmediatamente para inoculación o pruebas según su aplicación.

Razones para elegir este control microbiano

• Cepa altamente estable y trazable, adecuada para validaciones regulatorias y auditorías.
• Amplia variedad de formatos que se adaptan a diferentes necesidades y volúmenes de laboratorio.
• Cumple con normativas internacionales USP, FDA y AOAC, garantizando resultados reproducibles y fiables.
• Certificaciones internacionales (ISO 17034, ISO 13485) que respaldan la calidad y origen del producto.
• Asistencia técnica y documentación completa, incluyendo SDS e instrucciones de uso detalladas.

Preguntas frecuentes

¿Cuáles son las condiciones óptimas de crecimiento para esta cepa?

El crecimiento óptimo se obtiene en medios estándar como PCA o TSB, incubando a 37 ±2°C durante 24-48 horas.

¿Es adecuado para pruebas de esterilidad y validación de medios farmacéuticos?

Sí, es una cepa de referencia reconocida para USP <71>, <61>, <81> y validaciones de métodos microbiológicos farmacéuticos.

¿Qué precauciones debo tener durante la preparación?

Debe seguir exactamente las instrucciones del formato comercial seleccionado, asegurando la rehidratación completa del pellet y evitando contaminación cruzada.

¿Cómo se almacena correctamente el producto?

Puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerada, según recomendaciones del fabricante y del formato específico.

¿Puedo utilizarlo como inóculo para resistencia a desinfectantes?

Sí, por su capacidad formadora de esporas es ideal como organismo de referencia para validar procesos de desinfección y esterilización.

¿Dónde encuentro documentación de soporte y certificados?

Toda la documentación (SDS, IFU, certificados) está disponible en el sitio web de Microbiologics o puede solicitarla al distribuidor autorizado.