Ks b.subt.spizizenii 2sticks

Aplicaciones principales

• Validación cualitativa del crecimiento en medios TSA y PCA
• Control de calidad en productos farmacéuticos según USP <61>, <71>, <81> y Ph. Eur.
• Confirmación de identidad microbiana como organismo de referencia
• Evaluación de eficacia de conservantes en cosméticos y cuidado personal
• Validación de métodos alternativos y ajustes de tiempos de incubación
• Detección de organismos de deterioro en seguridad alimentaria
• Estudios de compuestos bioactivos y metabolitos secundarios

Especificaciones técnicas

• Cepa microbiana: Bacillus spizizenii (ATCC® 6633™, WDCM 00003)
• Formato: Dispositivo KWIK-STIK autocontenido
• Presentación: 2 sticks (Código 0486P)
• Tipo de control: Cualitativo
• UFC por pellet: Viabilidad robusta (no cuantificado); para cuantificación usar MicroQuant™ o KWIK-STIK Plus
• Nivel de bioseguridad: BSL-1 (riesgo bajo)
• Uso: Un solo uso, no reutilizable ni congelable
• Pasajes desde referencia: Máximo 5
• Cumplimiento normativo: ISO 17034:2016, ISO 11133, USP <2021>, <61>, <71>, <81>, Ph. Eur., AOAC-OMA, CLSI, EPA

Instrucciones de preparación y uso

1. Utilice equipo de protección personal (guantes, bata, protección ocular) y trabaje en condiciones asépticas en cabina de flujo laminar.
2. Sostenga el stick y rompa la ampolla interna para liberar el fluido de rehidratación.
3. Agite suavemente para cubrir el pellet liofilizado y permita rehidratación completa (15-20 minutos mínimo; consulte la IFU).
4. Use el hisopo integrado para tomar una alícuota representativa del microorganismo rehidratado.
5. Inocule en el medio de cultivo adecuado (ej. Agar Triptona de Soja) siguiendo el protocolo del laboratorio y normativa vigente.
6. Deseche el dispositivo como residuo biopeligroso. No reutilizar ni congelar.

Ventajas del KWIK-STIK Bacillus spizizenii

• Garantiza pureza y homogeneidad de la cepa para resultados fiables.
• Trazabilidad global con referencia WDCM 00003 y cumplimiento con normas internacionales.
• Formato todo en uno que simplifica la manipulación y minimiza errores.
• Ahorro de tiempo y recursos frente a métodos tradicionales de subcultivo.
• Especialmente recomendado para laboratorios sujetos a auditorías y requerimientos regulatorios estrictos.

Preguntas frecuentes

¿Qué microorganismo contiene el KWIK-STIK 0486P?

Contiene Bacillus spizizenii derivado de la cepa de referencia ATCC® 6633™, identificador WDCM 00003.

¿Para qué tipo de pruebas es adecuado este producto?

Es ideal para validación y control de calidad en medios de cultivo, farmacéuticos, cosméticos, alimentos y estudios de investigación.

¿Puede reutilizarse el dispositivo después de su uso?

No. El KWIK-STIK es de un solo uso y debe desecharse como residuo biopeligroso tras su utilización.

¿Cumple con normativas internacionales?

Sí, cumple con ISO 17034:2016, ISO 11133, USP, Ph. Eur. y otros estándares clave.

¿Requiere condiciones especiales de almacenamiento?

Consulte la ficha técnica y el IFU del fabricante para condiciones óptimas de almacenamiento y manipulación.

¿Se puede emplear para recuento cuantitativo?

No. Para recuentos precisos, utilice productos específicos como MicroQuant™ o KWIK-STIK Plus.