Ep-e3 escherichia coli nctc 13

Aplicaciones principales

• Validación de medios de cultivo selectivos y diferenciales, como HiCrome™ E. coli Agar.
• Pruebas de eficacia antimicrobiana y preservación en desinfectantes, antisépticos y conservantes.
• Enumeración microbiana para asegurar la esterilidad y ausencia de contaminación en productos farmacéuticos.
• Control de calidad en las industrias alimentaria, farmacéutica y de diagnóstico.
• Desarrollo y validación de métodos moleculares, como PCR.
• Estándar de desafío microbiano para comprobar la efectividad de productos.

Especificaciones técnicas del producto

• Origen: National Collection of Type Cultures (NCTC)
• Formato disponible: Epower™ (01192E3), KWIK-STIK™ (01192P), LYFO DISK™
• Nivel de bioseguridad: BSL-2
• Acreditación: ISO 17034:2016
• Compatibilidad regulatoria: USP, EP, FDA BAM, AOAC
• Características clave: Origen documentado, pureza genética garantizada, recuento cuantitativo preciso, consistencia lote a lote

Instrucciones de preparación y uso

1. Rehidratar el contenido si se presenta en formato liofilizado o utilizar directamente los pellets cuantitativos, según la presentación adquirida.
2. Transferir el contenido a un medio de cultivo apropiado bajo condiciones asépticas.
3. Seguir las instrucciones detalladas incluidas en la hoja técnica de Microbiologics (IFU) y consultar la hoja de datos de seguridad (SDS) para el manejo seguro.
4. Incubar y proceder con los análisis o validaciones requeridas según el protocolo del laboratorio.

Ventajas de elegir este estándar microbiano

• Trazabilidad garantizada gracias al origen NCTC y acreditación ISO 17034:2016.
• Recuento de microorganismos viable y preciso, ideal para validaciones y controles críticos.
• Compatibilidad con normativas internacionales, facilitando la aceptación en auditorías y registros regulatorios.
• Presentación que simplifica la manipulación y reduce el riesgo de errores en la preparación.

Preguntas frecuentes

¿Qué diferencia a esta cepa de otras Escherichia coli de referencia?

La cepa NCTC 13216 cuenta con documentación completa de origen, pureza genética garantizada y está acreditada bajo ISO 17034:2016, lo que asegura su trazabilidad y fiabilidad para controles críticos.

¿El producto incluye medio de cultivo?

No, el estándar EP-E3 se presenta como microorganismo liofilizado o en pellets cuantitativos. El medio de cultivo debe adquirirse por separado.

¿Qué normativas internacionales cumple este estándar?

Cumple con USP, EP, FDA BAM y AOAC, siendo adecuado para validaciones y controles bajo normativas farmacéuticas, alimentarias y de diagnóstico.

¿Cómo se debe almacenar el producto?

Se recomienda conservarlo en condiciones de refrigeración o según las indicaciones del fabricante, para mantener la viabilidad y recuento de los microorganismos.

¿Es necesario equipo de bioseguridad especial para su manejo?

Sí, se requiere un laboratorio con nivel de bioseguridad BSL-2 y el uso de prácticas estándar de bioseguridad, según la hoja de datos de seguridad (SDS).