Biopure Ochratoxina B (OTB) – 10µg/ml

Aplicaciones principales

• Calibración de instrumentación analítica (LC-MS/MS, HPLC) para curvas de calibración en matrices complejas (cereales, café, vino, especias, piensos).
• Validación y verificación de métodos analíticos conforme a normativas internacionales (UE, FDA), evaluando parámetros como exactitud, precisión, LOD y LOQ.
• Control de calidad rutinario como control positivo y monitorización de rendimiento analítico.
• Ensayos de aptitud e intercomparación de laboratorios para demostrar competencia analítica.
• Aseguramiento de trazabilidad metrológica en acreditaciones ISO/IEC 17025 y cumplimiento regulatorio.
• Investigación toxicológica y epidemiológica sobre la prevalencia y distribución de OTB.

Especificaciones técnicas

• Referencia de proveedor: 10003674
• Marca: Biopure™
• Parámetro: Ocratoxina B (OTB)
• Concentración: 10 µg/mL
• Solvente: Acetonitrilo
• Volumen por vial: 1 mL
• Cantidad total analito: 10 µg
• Pureza típica: >95%
• Tipo de material: Material de Referencia (RM) / Certificado (CRM)
• Clasificación normativa: ISO 17034
• Determinación de concentración: Métodos gravimétricos verificados con técnicas cromatográficas e LC-MS/MS con dilución isotópica
• Incertidumbre: Especificada en el Certificado de Análisis (CoA) con nivel de confianza del 95% (k≈2)
• Normativas de producción: ISO 17034:2016, ISO 33405:2024, ISO 33401:2024, Eurachem guidelines
• Acreditación del laboratorio: ISO/IEC 17025
• Condiciones de almacenamiento: -20 °C, protegido de la luz
• Documentación: Certificado de Análisis detallado con pureza, concentración, incertidumbre, trazabilidad SI, estabilidad y homogeneidad

Instrucciones para su utilización

1. Permitir que el vial alcance la temperatura ambiente antes de abrirlo, evitando la condensación.
2. Mezclar suavemente el contenido para asegurar homogeneidad.
3. Extraer alícuotas precisas utilizando micropipetas calibradas.
4. Diluir según los requisitos del método analítico o de la curva de calibración.
5. Utilizar el estándar inmediatamente tras la apertura o almacenar el residuo a -20 °C protegido de la luz, minimizando ciclos de descongelación.
6. Consultar el Certificado de Análisis para detalles sobre estabilidad y manejo.

Beneficios de elegir este estándar

• Trazabilidad metrológica internacional garantizada conforme a normas ISO.
• Fiabilidad y exactitud en la cuantificación de OTB en matrices complejas.
• Cumplimiento con requerimientos regulatorios y acreditaciones internacionales.
• Soporte técnico y documentación exhaustiva (SDS, CoA) proporcionados por Romer Labs.

Preguntas frecuentes

¿Para qué matrices es adecuado este estándar de OTB?

Está diseñado para su uso en cereales, café, vino, especias, piensos y otras matrices alimentarias o de piensos donde se requiera la cuantificación precisa de Ocratoxina B.

¿El producto cuenta con trazabilidad metrológica reconocida internacionalmente?

Sí. El estándar cumple con ISO 17034 y está acompañado de un Certificado de Análisis que detalla la trazabilidad al Sistema Internacional (SI).

¿Qué documentación se suministra con el producto?

Se entrega un Certificado de Análisis (CoA) detallado y la Hoja de Datos de Seguridad (SDS), incluyendo pureza, concentración, incertidumbre, trazabilidad, estabilidad y homogeneidad.

¿Cómo debe almacenarse para garantizar su estabilidad?

Debe mantenerse a -20 °C y protegido de la luz. Es recomendable evitar ciclos repetidos de congelación/descongelación.

¿El estándar es apto para acreditaciones ISO/IEC 17025?

Sí, su producción y control cumplen con los requisitos para asegurar la competencia técnica en laboratorios acreditados ISO/IEC 17025.

¿Qué beneficios aporta el uso de Biopure™ frente a otros estándares?

Ofrece pureza certificada superior al 95%, concentración rigurosamente controlada, documentación completa y soporte técnico especializado, asegurando resultados fiables y reproducibles.