Ep-e3 aspergillus brasiliensis

Aplicaciones principales

• Pruebas de esterilidad según farmacopeas internacionales (EP, JP, USP)
• Enumeración microbiana en productos no estériles
• Evaluación de eficacia de conservantes antimicrobianos (desafío A. brasiliensis)
• Pruebas de actividad fungicida de desinfectantes y antisépticos
• Monitoreo microbiológico ambiental y pruebas de bioburden
• Validación y control de calidad de medios de cultivo
• Control microbiólogico en productos celulares y en la industria alimentaria
• Investigación en biotecnología y biotransformación enzimática

Especificaciones técnicas

• Cepa: Aspergillus brasiliensis derivado de ATCC® 16404™
• Código producto: 0392E3 (Epower™) o 0392E3-CRM (Epower™ CRM)
• Nivel de bioseguridad: BSL-1
• Concentración: 1.0–9.9E+03 UFC por pellet (1,000–9,999 UFC)
• Formato: Pellets liofilizados en viales con 10 unidades
• Composición: Microorganismo enumerado, leche desnatada, carbohidrato, gelatina, ácido ascórbico, carbón
• Almacenamiento: 2°C–8°C en vial original sellado
• Vida útil: Hasta la fecha de caducidad indicada bajo condiciones recomendadas
• Trazabilidad: A un paso de ATCC® 16404™
• Certificado de análisis: Incluye identidad, trazabilidad, valor certificado e incertidumbre expandida
• Acreditación: ISO 17034:2016
• Medios de crecimiento recomendados: PDA, Agar Extracto de Malta, Agar/Caldo Sabouraud
• Condiciones de incubación: 20–25°C, atmósfera aeróbica
• Normativas aplicables: ISO 11133, USP, EP, JP, ASTM, AENOR

Instrucciones de preparación y uso

1. Extraiga el vial del refrigerador (2°C–8°C) y deje que alcance temperatura ambiente (~30 minutos).
2. Caliente los fluidos de hidratación/dilución a 34°C–38°C (usar tampón fosfato estéril pH 7.2).
3. Traslade el pellet al fluido de hidratación utilizando pinzas/fórceps estériles. No retire el desecante del vial.
4. Incube la suspensión a 34°C–38°C durante 30 minutos para hidratación completa.
5. Homogeneice la suspensión usando vortex hasta lograr una mezcla uniforme.
6. Utilice la suspensión inmediatamente, completando el ensayo dentro de los 30 minutos tras la hidratación.
7. Para cultivo en laboratorio: siembre en SDA, PDA o Malt Extract Agar e incube 5 días a 20–25°C.

Beneficios de elegir este material de referencia

• Garantiza trazabilidad directa a cepas reconocidas internacionalmente (ATCC® 16404™)
• Proporciona resultados reproducibles y comparables bajo normativas globales
• Formulación liofilizada estable y lista para uso inmediato
• Cumple con requisitos de acreditación ISO 17034:2016 para materiales de referencia certificados
• Incluye certificado de análisis detallado con valor certificado e incertidumbre expandida

Preguntas frecuentes

¿Qué ventajas ofrece el formato Epower™ liofilizado?

El formato Epower™ liofilizado proporciona estabilidad prolongada, manejo sencillo y una concentración precisa de microorganismos, facilitando la reproducibilidad de los ensayos.

¿Qué normativas internacionales cumple este producto?

Cumple con ISO 11133, USP, EP, JP, ASTM y AENOR, entre otras, siendo adecuado para laboratorios regulados.

¿Cómo se garantiza la trazabilidad de la cepa?

Cada lote es trazable a un paso de la cepa ATCC® 16404™, con documentación y certificado de análisis incluidos.

¿Cuánto tiempo puede almacenarse el producto?

Si se mantiene entre 2°C–8°C en su vial original sellado, puede almacenarse hasta la fecha de caducidad indicada por el fabricante.

¿Para qué pruebas microbiológicas es indispensable?

Es esencial para validación de métodos de esterilidad, eficacia de conservantes, pruebas de crecimiento y control de calidad de medios de cultivo.

¿Qué medios y condiciones de incubación se recomiendan?

Se recomienda siembra en SDA, PDA o Malt Extract Agar, incubando a 20–25°C durante 5 días en atmósfera aeróbica.