Actualización legislativa en la Norma ISO 15213 para la Detección y Enumeración de Clostridium

Actualización legislativa en la Norma ISO 15213 para la Detección y Enumeración de Clostridium

Actualización legislativa en la Norma ISO 15213 para la Detección y Enumeración de Clostridium.

Antes de empezar con el artículo y todos los detalles, es muy importante tener en cuenta una serie de datos.

La norma ISO 15213 se publicó en dos partes:

  • ISO 15213-1:2023: Microbiología de la cadena alimentaria — Método horizontal para la detección y enumeración de Clostridium spp. — Parte 1: Enumeración de bacterias sulfito-reductoras de Clostridium por la técnica de recuento de colonias. Fecha de publicación: Enero de 2023.
  • ISO 15213-2:2023: Microbiología de la cadena alimentaria — Método horizontal para la detección y enumeración de Clostridium spp. — Parte 2: Enumeración de Clostridium perfringens por la técnica de recuento de colonias. Fecha de publicación: Noviembre de 2023.

Además:

  • La norma ISO 15213 es un documento normativo, no obligatorio. Sin embargo, su adopción puede ser un requisito para la comercialización de productos alimentarios en algunos mercados.

Análisis detallado de los nuevos cambios de la norma ISO 15213

La publicación de las normas ISO 15213-1 e ISO 15213-2 representa un cambio en la microbiología de la industria agroalimentaria. Estas normas reemplazan a las Normas ISO 15213:2003 e ISO 7937:2004, introduciendo cambios sustanciales en la detección y enumeración de Clostridium sulfito-reductores (CSR) y Clostridium perfringens (C. perfringens).

  1. ISO 15213-1:2023. Recuento de Clostridium spp. sulfito-reductores mediante la técnica de recuento de colonias
  • Técnica de Análisis: Se mantiene la técnica de siembra en profundidad. Se ha eliminado la opción de hacer el recuento en tubos.
  • Si se espera una población muy reducida de microrganismos, ofrece la posibilidad de inocular 10 ml en 3 placas de 140mm
  • Requisitos de Incubación: Se mantiene la temperatura de incubación de 37+/-1 °C. durante 20+/-2h
  • Se ha modificado el nombre del método de “anaerobios sulfito-reductores” a “Clostridium sulfito-reductores” y, debido a ello, han introducido una confirmación, mediante subcultivo de las colonias en un agar no selectivo en aerobiosis y anaerobiosis,
  1. ISO 15213-2: 2023.Recuento de Clostridium perfringens mediante la técnica de recuento de colonias
  • Método de Análisis: Se mantiene el método de siembra en profundidad con el medio TSC (Tryptone-Sulfite-Cycloserine) Agar
  • TSC Agar (Medio Base)

  • Introduce el método de PCR para diferenciar cepas patogénicas y no patogénicas para el hombre
    • Ventajas de la Confirmación por PCR:
      • Disminución de falsos positivos.
      • Identificación precisa de C. perfringens a nivel de cepas.
      • Detección de cepas toxigénicas.
  • Requisitos de Incubación: La temperatura de incubación se mantiene a 37+/-1 °C durante 22+/-2h
  • El método de confirmación cambia a la prueba de la fosfatasa ácida o por la prueba en agar SIM

Impacto de los nuevos cambios de la norma ISO 15213 en la Industria Agroalimentaria:

Estos nuevos cambios de la norma ISO 15213 tienen, también, un impacto directo y claro en la Industria Agroalimentaria.

Un impacto que detallamos a continuación:

Retos para los Laboratorios:

  • Actualización de Métodos: Adaptación de los métodos de análisis para cumplir con los nuevos requisitos de la norma.
  • Inversión en Equipos y Materiales: Adquisición de equipos y materiales específicos.
  • Formación del Personal: Capacitación del personal en los nuevos métodos y criterios de interpretación.Beneficios para la Industria:
  • Mayor Precisión y Confiabilidad: Mejora en la precisión y confiabilidad de la detección y enumeración de Clostridium.
  • Mejora de la Seguridad Alimentaria: Reducción del riesgo de enfermedades transmitidas por alimentos causadas por Clostridium.
  • Armonización Internacional: Alineación con las normas internacionales, facilitando el comercio internacional de productos alimenticios.

Recomendaciones

  • Revisión de las Normas: Se recomienda a los laboratorios revisar las normas ISO 15213-1 e ISO 15213-2 para comprender los cambios en detalle.
  • Evaluación de Necesidades: Es fundamental realizar una evaluación de las necesidades del laboratorio para determinar los recursos necesarios para la implementación de la nueva norma.
  • Formación del Personal: Se recomienda la participación del personal del laboratorio en cursos de formación sobre los nuevos métodos y criterios de interpretación.

Conclusión

La implementación de las normas ISO 15213-1 e ISO 15213 representa un desafío para la industria agroalimentaria española, pero también una oportunidad para mejorar la precisión, confiabilidad y seguridad alimentaria. Los laboratorios que se adapten a estos cambios estarán mejor posicionados para competir en el mercado global y garantizar la seguridad de sus productos.

Para finalizar, es importante destacar que:

  • La norma ISO 15213 es un documento vivo que debe ser revisado y actualizado periódicamente. Se recomienda a los laboratorios mantenerse informados sobre las últimas modificaciones y actualizaciones.
  • La implementación de la norma ISO 15213 no es un proceso aislado.; debe integrarse en un sistema de gestión de la calidad integral para garantizar la seguridad alimentaria en toda la cadena de producción.

Si tienes cualquier duda, puedes ponerte en contacto con la especialista en legislación rellenando el siguiente formulario:

  • * Campos obligatorios

Recursos Adicionales

  • Sitio web de ISO: https://www.iso.org/standard/73304.html
  • Publicaciones científicas sobre la detección y enumeración de Clostridium: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4434004/
  • Organismos de normalización nacionales: https://www.iso.org/members.html

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